Laatuinsinööri: GMP-Validointi & Investointiprojektit

NextPharma Technologies Holding Ltd; Tampere; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Liukuva työaika

Osittainen etätyömahdollisuus

Kattava työterveyshuolto

Lounas- ja liikuntaetu

Job summary

NextPharma Technologies Holding Ltd Tampereelle etsitään laatainsinööriä investointi- ja kehityshankkeisiin. Tehtävä tukee QMS-tiimiä, ja pääset vaikuttamaan tehtaan tulevaisuuteen sekä työskentelemään lähellä uusinta teknologiaa silmälääkevalmistuksessa.

Tehtävässä vaaditaan DI/insinööri (kone- tai prosessitekniikka), suomen ja englannin kielitaito sekä kokemusta GMP-ympäristöstä, kvalifiointi- tai validointiprojekteista ja SAP:sta.

Qualifications

• Laadunvarmistuksen vahva tekninen tausta ja systemaattinen ote.
• Korkea osaaminen validointidokumentaatioon (IQ/OQ/PQ) ja kvalifiointiin.
• Kokemus GMP-ympäristöstä katsotaan eduksi.

Responsibilities

• osallistuminen laite- ja tilakvalifiointeihin (IQ/OQ/PQ) laadunvarmistuksen edustajana
• kvalifiointi- ja validointidokumentaation arviointi ja hyväksyntä
• GMP-vaatimusten toteutumisen varmistaminen validoinneissa, kalibroinneissa, hyödykejärjestelmissä sekä puhdistus- ja sterilointivalidoinneissa
• muutostenhallinnan, poikkeamien ja CAPA-toimenpiteiden arviointi
• sisäisten ja toimittaja-auditointien suorittaminen
• osallistuminen viranomaistarkastuksiin teknisenä asiantuntijana
• prosessien kehittäminen ja henkilöstön kouluttaminen yhteistyössä tuotannon, teknisen osaston ja laboratorioiden kanssa.
• Kiinnostuksesi ja osaamisesi mukaan tehtäviin voidaan sisällyttää myös tietojärjestelmien validointia (CSV).

Skills

IQ/OQ/PQ

GMP compliance

CAPA

Audits (internal & supplier)

Regulatory inspections

Education

DI/Insinööri, kone- tai prosessitekniikka

Tools

SAP

Job description

NextPharma Technologies Holding Ltd Tampereelle etsitään laatainsinööriä investointi- ja kehityshankkeisiin. Tehtävä tukee QMS-tiimiä, ja pääset vaikuttamaan tehtaan tulevaisuuteen sekä työskentelemään lähellä uusinta teknologiaa silmälääkevalmistuksessa.

Tehtävässä vaaditaan DI/insinööri (kone- tai prosessitekniikka), suomen ja englannin kielitaito sekä kokemusta GMP-ympäristöstä, kvalifiointi- tai validointiprojekteista ja SAP:sta.