Development Associate/Senior Development Associate

Orion Advisor Solutions; Espoo; On-site; EUR 55,000 - 85,000; Full time

Job summary

Orion Pharma hakee Espoon MDC-laboratorioon kolme Development Associatea tai Senior Development Associatea. Tehtävässä kehitetään ja validoidaan analyyttisiä menetelmiä sekä suoritetaan vaativia analyysejä laboratorio-ympäristössä Espoossa.

Työyhteisö painottaa käytännön osaamista ja tiimityötä, ja työskentely tapahtuu paikan päällä laadunhallinnan ohjeiden mukaisesti. Esihenkilöinä toimivat Eija Leppälä ja Susanna Heikkinen.

Qualifications

• Soveltuva koulutus laboratorioalalta.
• Vahvaa kokemusta analyyttisen kemian tekniikoista (HPLC/UHPLC, GC, Raman, NIR, LC-MS) sekä dissoluutiotestauksesta.
• Käytännön laboratoriotyökokemus suositeltavaa.

Responsibilities

• Kehittää ja validoida analyysimenetelmiä yhteistyössä kemistin kanssa.
• Suorittaa vaativia analyysejä ja näytteenkäsittelyjä tarkasti sekä alan vaatimusten mukaisesti.
• Osallistuu analytiikkaan liittyvien ongelmien selvittämiseen ja raportoi havainnot.
• Dokumentoi työvaiheet ja tulokset GxP-vaatimusten mukaisesti.
• Otat aktiivisesti vastuuta laboratoriotyön teknisten ongelmien selvittämisestä ja ratkaisemisesta.
• Osallistut analyysimenetelmien käyttöönottoon ja optimointiin yhteistyössä kemistien kanssa.

Skills

Analytiikan osaaminen

Education

Laboratorioalan perustutkinto

Tools

HPLC/UHPLC

GC

NIR

Raman

LC-MS

Dissoluutio

Job description

Haemme kolmea Development Associatea tai Senior Development Associatea vakituiseen tehtävään Espoon Method Development Center (MDC) -laboratorioomme. Hakijoilta odotamme vahvaa analyyttisen kemian osaamista ja käytännön kokemusta laboratoriotyöskentelystä.

Tehtävän kuvaus

Vastaat kemiallisten analyysimenetelmien, kuten HPLC/UHPLC-, GC-, NIR-, Raman-, LC-MS- ja dissoluutiomenetelmien kehittämisestä, validoinnista ja ongelmanselvityksistä Orionin ja Fermionin laboratorioiden tarpeisiin. Työ on pääasiassa käytännön laboratoriotyötä paikan päällä Espoossa.

Työskentelet Espoossa ja esihenkilösi on Eija Leppälä, Method Development Lead tai Susanna Heikkinen, Method Validation Lead.

Keskeiset vastuualueesi

• Kehität ja validoit analyysimenetelmiä yhteistyössä kemistin kanssa varmistaen, että menetelmät vastaavat kohdelaboratorion tarpeita ja lääketeollisuuden ohjeistuksia
• Suoritat vaativia analyysejä ja näytteenkäsittelyjä tarkasti sekä alan vaatimusten mukaisesti
• Osallistut analytiikkaan liittyvien ongelmien selvittämiseen ja raportoit tekemistäsi havainnoista
• Dokumentoit työvaiheet ja tulokset suomeksi ja englanniksi GxP-vaatimusten mukaisesti
• Otat aktiivisesti vastuuta laboratoriotyön teknisten ongelmien selvittämisestä ja ratkaisemisesta
• Osallistut analyysimenetelmien käyttöönottoon ja optimointiin tunnistamalla kehityskohteita oma-aloitteisesti ja tekemällä tarvittaessa yhteistyötä kemistien kanssa
• Huolehdit laboratoriolaitteiden asianmukaisesta toiminnasta, kalibroinneista ja ylläpidosta sekä käynnistät tarvittavat korjaavat toimenpiteet itsenäisesti
• Edistät laboratoriokäytäntöjen jatkuvaa kehittämistä oman asiantuntemuksesi ja oma-aloitteisuutesi avulla

Tarjoamme sinulle

Tarjoamme monipuolisen, innostavan ja vaihtelevan työympäristön sekä hyvät mahdollisuudet ammatilliseen kehittymiseen ja kemiallisen analytiikan osaamisen syventämiseen. Tehtävässä pääset kehittämään laboratorion toimintatapoja sekä syventämään osaamistasi analyysimenetelmien kehittämisessä, validoinnissa ja ongelmanselvityksissä.

Teemme työtä tinkimättömällä asenteella ja kohtaamme haasteet yhdessä. Meillä on hyvä yhteishenki sekä ammattitaitoiset ja avuliaat kollegat. Tavoittelemme parasta mahdollista lopputulosta ja rakennamme tulevaisuutta kehittämällä uusia ratkaisuja.

Orionilla työsi vaikuttaa aidosti asiakkaiden, potilaiden ja yhteiskunnan hyvinvointiin. Kulttuurimme perustuu ystävällisyyteen, arvostukseen ja monimuotoisuuteen, mikä luo turvallisen työympäristön kehittyä ja onnistua. Tarjoamme monipuolisia urapolkuja ja mahdollisuuksia kehittää osaamista innovatiivisten ratkaisujen luomiseksi.

Tutustu tarkemmin Orion Pharmaan työantajana verkkosivuillamme: Orion työpaikkana .

Odotuksemme

• Tehtävään soveltuvaa koulutusta, kuten laboratorioalan perustutkintoa tai muuta vastaavaa tutkintoa
• Vahvaa kokemusta analyyttisen kemian tekniikoista, kuten HPLC/UHPLC-, GC-, Raman-, NIR- ja LC-MS-menetelmistä sekä dissoluutiotestauksesta. Muiden analyysitekniikoiden osaaminen katsotaan eduksi ja tukee tehtävässä menestymistä
• Vahvaa motivaatiota käytännön laboratoriotyöhön sekä kiinnostusta analyysimenetelmien kehittämiseen, validointiin ja analyyttisten haasteiden ratkaisemiseen
• Oma-aloitteista ja yhteistyökykyistä työskentelyotetta sekä halua edistää hyvää työilmapiiriä ja tiimityötä
• Vahvaa turvallisuusajattelua
• Sujuvaa suomen ja englannin kielen taitoa

Kokemus lääketeollisuudesta ja työskentelystä GxP-ympäristössä katsotaan eduksi.

Lisätietoja tehtävästä antaa:

• Eija Leppälä, Method Development Lead, puh. 0509665718 (tiistaina 3.11. klo 10-11 ja keskiviikkona 4.11. klo 15-16)
• Susanna Heikkinen, Method Validation Lead, puh. 0509662490 (tiistaina 10.11. klo 10-11 ja keskiviikkona 11.11. klo 15-16)

Tehtävään valitulta henkilöltä edellytetään hyväksyttyä terveystarkastusta, joka sisältää myös huumausainetestauksen. Valitusta henkilöstä tehdään lisäksi turvallisuusselvitys ennen työsuhteen alkamista.

Yksikön kuvaus

Laatutoiminnot (QM) vastaa materiaalien, tuotteiden ja toimintojen laadun varmistamisesta sekä laatujärjestelmän ylläpidosta ja kehittämisestä sekä sääntely-ympäristön seurannasta. Lääketurva- ja potilasturvallisuusyksikkö vastaa Orion Oyj:n globaalista lääketurvatoiminnasta sekä tuotteiden jatkuvasta turvallisuuden seurannasta, viranomaisraportoinnista ja turvallisuusriskien hallinnasta ihmis- ja eläinlääkkeiden sekä muiden tuotteiden osalta.

QM:ssä työskentelee noin 350 asiantuntijaa laadunvalvonnassa, laadunvarmistuksessa, laatujärjestelmässä, menetelmäkehityksessä sekä lääketurva- ja lääkkeiden turvallisuustoiminnoissa. Toimimme Espoon, Turun, Salon ja Kuopion toimipisteissä, minkä lisäksi osa QM-yksiköistä tekee tiivistä yhteistyötä Intian laadunvarmistustiimin kanssa.

Method Development Center (MDC) on Quality Management (QM) -organisaatioon kuuluva noin 30 asiantuntijan laboratorio, joka palvelee useita Orionin organisaatioita. MDC:n keskeisiä tehtäviä ovat lääkeaineiden ja valmiiden lääkevalmisteiden analyyttisten menetelmien kehittäminen ja validointi, sekä analytiikan ulkoistaminen.