Development Associate/Senior Development Associate

Orion Corporation; Espoo; Hybrid; EUR 45,000 - 70,000; Full time

Job summary

Orion Corporationin Espoon MDC-laboratoriossa etsitään kolmea Development Associatea tai Senior Development Associatea vakituiseen tehtävään. Tehtävässä vastaa analyyttisten menetelmien kehittämisestä ja validoinnista sekä laboratoriotyön suorittamisesta Espoossa.

Esihenkilöinä toimivat Eija Leppälä (Method Development Lead) tai Susanna Heikkinen (Method Validation Lead). Tehtävä sisältää käytännön laboratoriotyöhön osallistumisen sekä yhteistyön kemistien kanssa, tulosten dokumentoinnin ja

Qualifications

• Kokemus analyyttisen kemian tekniikoista ja laboratoriotyöskentelystä.
• Vahva osaaminen HPLC/UHPLC-, GC-, Raman-, NIR- ja LC-MS-menetelmistä sekä dissoluutiotestauksesta.
• Hyvä motivaationa käytännön laboratoriotyöhön ja menetelmäkehitykseen.

Responsibilities

• Kehität ja validoit analyysimenetelmiä yhteistyössä kemistin kanssa vastaten kohdelaboratorion tarpeisiin ja ohjeistuksiin.
• Suoritat vaativia analyysejä ja näytteenkäsittelyjä alan vaatimusten mukaisesti.
• Osallistut analytiikkaan liittyvien ongelmien selvittämiseen ja raportoit havainnot.
• Dokumentoit työvaiheet ja tulokset suomeksi ja englanniksi GxP-vaatimusten mukaisesti.
• Otat aktiivisesti vastuuta laboratorioiden teknisten ongelmien selvittämisestä ja ratkaisujen löytämisestä.
• Osallistut menetelmien käyttöönottoon ja optimointiin sekä kehityskohteiden tunnistamiseen yhteistyössä kemistien kanssa.
• Huolehdit laboratoriolaitteiden kalibroinneista ja ylläpidosta sekä käynnistät korjaavat toimenpiteet itsenäisesti.
• Edistät jatkuvaa laboratoriokäytäntöjen kehittämistä omalla asiantuntemuksellasi ja oma-aloitteisuudella.

Skills

Analytical chemistry

Laboratory experience

HPLC/UHPLC

GC

LC-MS

Raman spectroscopy

NIR

Dissolution testing

Finnish language

English language

Education

Laboratorioalan perustutkinto

Job description

Haemme kolmea Development Associateatai Senior Development Associatea vakituiseen tehtävään Espoon Method Development Center (MDC) -laboratorioomme. Hakijoilta odotamme vahvaa analyyttisen kemian osaamista ja käytännön kokemusta laboratoriotyöskentelystä.

Tehtävän kuvaus

Vastaat kemiallisten analyysimenetelmien, kuten HPLC/UHPLC-, GC-, NIR-, Raman-, LC-MS- ja dissoluutiomenetelmien kehittämisestä, validoinnista ja ongelmanselvityksistä Orionin ja Fermionin laboratorioiden tarpeisiin. Työ on pääasiassa käytännön laboratoriotyötä paikan päällä Espoossa.

Työskentelet Espoossa ja esihenkilösi on Eija Leppälä, Method Development Lead tai Susanna Heikkinen, Method Validation Lead.

Keskeiset vastuualueesi

• Kehität ja validoit analyysimenetelmiä yhteistyössä kemistin kanssa varmistaen, että menetelmät vastaavat kohdelaboratorion tarpeita ja lääketeollisuuden ohjeistuksia
• Suoritat vaativia analyysejä ja näytteenkäsittelyjä tarkasti sekäalan vaatimusten mukaisesti
• Osallistut analytiikkaan liittyvien ongelmien selvittämiseen ja raportoit tekemistäsi havainnoista
• Dokumentoit työvaiheet ja tulokset suomeksi ja englanniksi GxP-vaatimusten mukaisesti
• Otat aktiivisesti vastuuta laboratoriotyön teknisten ongelmien selvittämisestä ja ratkaisemisesta
• Osallistut analyysimenetelmien käyttöönottoon ja optimointiin tunnistamalla kehityskohteita oma-aloitteisesti ja tekemällä tarvittaessa yhteistyötä kemistien kanssa
• Huolehdit laboratoriolaitteiden asianmukaisesta toiminnasta, kalibroinneista ja ylläpidosta sekä käynnistät tarvittavat korjaavat toimenpiteet itsenäisesti
• Edistät laboratoriokäytäntöjen jatkuvaa kehittämistä oman asiantuntemuksesi ja oma-aloitteisuutesi avulla

Tarjoamme monipuolisen, innostavan ja vaihtelevan työympäristön sekä hyvät mahdollisuudet ammatilliseen kehittymiseen ja kemiallisen analytiikan osaamisen syventämiseen. Tehtävässä pääset kehittämään laboratorion toimintatapoja sekä syventämään osaamistasi analyysimenetelmien kehittämisessä, validoinnissa ja ongelmanselvityksissä.

Teemme työtä tinkimättömällä asenteella ja kohtaamme haasteet yhdessä. Meillä on hyvä yhteishenki sekä ammattitaitoiset ja avuliaat kollegat. Tavoittelemme parasta mahdollista lopputulosta ja rakennamme tulevaisuutta kehittämällä uusia ratkaisuja.

Orionilla työsi vaikuttaa aidosti asiakkaiden, potilaiden ja yhteiskunnan hyvinvointiin. Kulttuurimme perustuu ystävällisyyteen, arvostukseen ja monimuotoisuuteen, mikä luo turvallisen työympäristön kehittyä ja onnistua. Tarjoamme monipuolisia urapolkuja ja mahdollisuuksia kehittää osaamista innovatiivisten ratkaisujen luomiseksi.

• Tehtävään soveltuvaa koulutusta, kuten laboratorioalan perustutkintoa tai muuta vastaavaa tutkintoa
• Vahvaa kokemusta analyyttisen kemian tekniikoista, kuten HPLC/UHPLC-, GC-, Raman-, NIR- ja LC-MS-menetelmistä sekä dissoluutiotestauksesta. Muiden analyysitekniikoiden osaaminen katsotaan eduksi ja tukee tehtävässä menestymistä
• Vahvaa motivaatiota käytännön laboratoriotyöhön sekä kiinnostusta analyysimenetelmien kehittämiseen, validointiin ja analyyttisten haasteiden ratkaisemiseen
• Oma-aloitteista ja yhteistyökykyistä työskentelyotetta sekä halua edistää hyvää työilmapiiriä ja tiimityötä
• Vahvaa turvallisuusajattelua
• Sujuvaa suomen ja englannin kielen taitoa

Kokemus lääketeollisuudesta ja työskentelystä GxP-ympäristössä katsotaan eduksi.

Tehtävään valitulta henkilöltä edellytetään hyväksyttyä terveystarkastusta, joka sisältää myös huumausainetestauksen.Valitusta henkilöstä tehdään lisäksi turvallisuusselvitys ennen työsuhteenalkamista.

Yksikön kuvaus

Laatutoiminnot (QM) vastaa materiaalien, tuotteiden ja toimintojen laadun varmistamisesta sekä laatujärjestelmän ylläpidosta ja kehittämisestä sekä sääntely-ympäristön seurannasta. Lääketurva- ja potilasturvallisuusyksikkö vastaa Orion Oyj:n globaalista lääketurvatoiminnasta sekä tuotteiden jatkuvasta turvallisuuden seurannasta, viranomaisraportoinnista ja turvallisuusriskien hallinnasta ihmis- ja eläinlääkkeiden sekä muiden tuotteiden osalta.

QM:ssä työskentelee noin 350 asiantuntijaa laadunvalvonnassa, laadunvarmistuksessa, laatujärjestelmässä, menetelmäkehityksessä sekä lääketurva- ja lääkkeiden turvallisuustoiminnoissa. Toimimme Espoon, Turun, Salon ja Kuopion toimipisteissä, minkä lisäksi osa QM-yksiköistä tekee tiivistä yhteistyötä Intian laadunvarmistustiimin kanssa.

Method Development Center (MDC) on Quality Management (QM) -organisaatioon kuuluva noin 30 asiantuntijan laboratorio, joka palvelee useita Orionin organisaatioita. MDC:n keskeisiä tehtäviä ovat lääkeaineiden ja valmiiden lääkevalmisteiden analyyttisten menetelmien kehittäminen ja validointi, sekä analytiikan ulkoistaminen.