TMF Specialist: Elevate Global Pharma Trials

ALTEN Spain; Sant Feliu de Llobregat; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

ALTEN Spain busca un/a TMF Specialist para unirse a un proyecto en la industria farmacéutica global, especializado en dermatología. Serás responsable de supervisar el TMF de múltiples estudios, asegurando su calidad, completitud e inspección readiness a lo largo del ciclo de vida, en colaboración con Clinical Study Teams y CROs.

Se valorará experiencia con plataformas eTMF (preferentemente Veeva), conocimiento de TMF Plans y TMF Quality Control, y un nivel avanzado de inglés.

Qualifications

• Formación superior en Ciencias de la Salud, Farmacia o afines.
• Experiencia en TMF en industria farmacéutica, CRO o clínica.
• Experiencia supervisando TMF a nivel de estudio o portfolio.
• Conocimiento de eTMF y plataformas como Veeva.

Responsibilities

• Supervisar TMF de un portfolio de estudios asegurando completitud y calidad.
• Colaborar con Clinical Study Teams y CROs para resolver gaps documentales.
• Gestionar TMF Quality Control, métricas y KPIs, y seguimiento de incidencias.
• Crear y mantener TMF Indexes y asegurar filing en el eTMF.
• Participar en cierre de estudios, transferencia y archivo, y en governance TMF.

Skills

TMF oversight

Regulatory compliance

Stakeholder communication

Attention to detail

Quality control

Education

Health Sciences degree

Tools

Veeva

Job description

ALTEN Spain busca un/a TMF Specialist para unirse a un proyecto en la industria farmacéutica global, especializado en dermatología. Serás responsable de supervisar el TMF de múltiples estudios, asegurando su calidad, completitud e inspección readiness a lo largo del ciclo de vida, en colaboración con Clinical Study Teams y CROs.

Se valorará experiencia con plataformas eTMF (preferentemente Veeva), conocimiento de TMF Plans y TMF Quality Control, y un nivel avanzado de inglés.