Técnico garantía de calidad -QA ops turnos rotativos M-T

Ethypharm; Vigo; Presencial; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en expansión en Galicia busca un técnico de garantía de calidad para asegurar el sistema de calidad según los requerimientos GMP. Las funciones incluyen redactar procedimientos, realizar auditorías, y gestionar desviaciones. Se requiere formación en Ciencias de la Salud, experiencia en entornos GMP es valorada. Ofrecen turnos rotativos, incorporación inmediata y una banda salarial atractiva más seguro médico.

Servicios

Seguro médico

Oportunidades de desarrollo

Formación

• Se requiere experiencia en sistemas documentales de calidad.
• Experiencia en entornos GMP es valorada.
• Formación en Química, Farmacia o Biología es preferible.

Responsabilidades

• Redactar procedimientos normalizados de trabajo y otros documentos.
• Revisar el dosier de lote y documentos de calidad del producto.
• Realizar auditorías internas y gestionar reclamaciones de clientes.

Conocimientos

Conocimientos en GMP

Gestión de desviaciones

Capacitación interna

Educación

Estudios universitarios en Ciencias de la Salud

Descripción del empleo

Desde ALTAN PHARMACEUTICALS grupo Ethypharm empresa en pleno proceso de expansión, estamos en búsqueda de técnico de garantía de calidad -QA Operaciones

Esta persona reportará y dará soporte al QA Operations Manager. Además participará en las siguientes actividades que deben asegurar el mantenimiento del sistema de calidad de acuerdo a requerimientos GMP's y se encargará de :

• Redactar procedimientos normalizados de trabajo, instrucciones operativas, registros, cuadernos de registros, etc. y otros documentos / registros normalizados del departamento de Garantía de Calidad Operaciones o de otros departamentos.
• Editar el dosier de lote para entregar a Producción (según la planificación de fabricación facilitada por el departamento de Planificación), revisar el dosier de lote según los procedimientos vigentes, elaborar los informes de la revisión anual de la calidad del producto o PQR, realizar autoinspecciones y auditorías internas al resto de departamentos, gestión, investigación y cierre de desviaciones en cumplimiento de los procedimientos correspondientes,
• Realizar las funciones asignadas al departamento de Garantía de Calidad Operacional en la asignación de códigos e investigación / revisión de OOS y OOT según los procedimientos correspondientes, gestión de recuperaciones y reelaboraciones de productos cumpliendo el procedimiento aplicable, atender, documentar e investigar las posibles reclamaciones y quejas de clientes relacionadas con los productos fabricados en la planta, colaborar en el cálculo de los índices de calidad del departamento, colaborar en el proceso de gestión y / o revisión de riesgos, colaborar en la preparación e impartición de las acciones formativas internas, ejecutar las acciones correctivas y preventivas (CAPA) asignadas al departamento, colaborar en la gestión de los controles de cambios, cumplir los procedimientos que afecten al departamento, colaborar en la observación de los procesos de Media Fill Test, apoyar las tareas del departamento que sean necesarias.

Requisitos

Formación; Estudios universitarios, preferiblemente relacionados con el ámbito de las Ciencias de la Salud o afines (Química, Farmacia, Biología, etc...).

Experiencia Se valorará formación y / o experiencia profesional en sectores o actividades afines, sistemas documentales (SGC), Experiencia en entornos GMP, etc...

Horario Turnos rotativos, (06.00h-14.00h o de 14.00h a 22.00h). Incorporación inmediata de carácter indefinido.

Incorporación inmediata

Atractiva banda salarial según experiencia + seguro médico

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