Técnico en Cualificaciones

Merck Gruppe - MSD Sharp & Dohme; Salamanca; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una farmacéutica global en Salamanca busca un Técnico en Cualificaciones responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones. El candidato ideal tendrá al menos 2 años de experiencia en el sector farmacéutico y conocimientos en GMP. Se ofrece un ambiente dinámico donde tu labor impactará la calidad de vida de muchos animales.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica.
• Conocimiento práctico de normativas GMP.
• Habilidades para la interpretación de planos y manuales técnicos.

Responsabilidades

• Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones y equipos.
• Elaborar y actualizar protocolos y reportes de cualificación.
• Colaborar con otros departamentos para asegurar la ejecución de cualificaciones.

Conocimientos

Accountability

Adaptability

Applied Engineering

Biopharmaceutical Industry

cGMP Compliance

Data Analysis

Pharmaceutical Quality Assurance

Process Optimization

Educación

Técnico Superior o universitario en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia

Herramientas

MS Office

Software de gestión documental

Descripción del empleo

Job Description

¿Quieres formar parte de una empresa farmacéutica global que utiliza la ciencia innovadora para salvar y mejorar vidas de personas y animales en todo el mundo? ¡Esta es tu oportunidad! En nuestra planta de Salamanca, donde nos dedicamos a la producción de vacunas para la salud animal, actualmente buscamos un Técnico en Cualificaciones que va a ser responsable de ejecutar y apoyar los procesos de cualificación de equipos e instalaciones dentro de la planta. Técnico de Cualificaciones tendrá que asegurar el cumplimiento de las normativas regulatorias (GMP) y los estándares internos de calidad. Su labor es clave para garantizar que los procesos productivos se realicen en condiciones controladas y validadas, contribuyendo a la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos.

Responsabilidades principales

• Ejecutar actividades de cualificación de instalaciones, equipos y sistemas (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Elaboración, revisión y actualización de protocolos y reportes de cualificación.
• Realizar pruebas y mediciones necesarias para validar parámetros críticos.
• Colaborar con los departamentos de Producción, Calidad, Mantenimiento y Validación para asegurar la correcta ejecución de los planes de cualificación.
• Registrar y documentar resultados de pruebas y actividades conforme a los estándares GMP.
• Participar en auditorías internas y externas relacionadas con cualificaciones.
• Mantener actualizados los registros y bases de datos de cualificaciones.
• Identificar oportunidades de mejora en los procesos de cualificación y reportarlas a su superior.

Requisitos

• Técnico Superior o universitario en carreras afines: Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Biotecnología, Farmacia o áreas relacionadas.
• Mínimo 2 años de experiencia en cualificaciones y validaciones en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
• Conocimiento práctico de normativas GMP y estándares de calidad aplicables.
• Manejo de protocolos DQ, IQ, OQ, PQ.
• Conocimiento en sistemas de gestión de calidad.
• Habilidades para la interpretación de planos, diagramas y manuales técnicos.
• Uso de herramientas informáticas (MS Office, software de gestión documental).

Competencias personales

• Atención al detalle y rigor en la documentación.
• Capacidad para trabajar en equipo y comunicación efectiva.
• Proactividad y orientación a resultados.
• Orientación al cumplimiento de los plazos establecidos.

Condiciones laborales

• Jornada: Tiempo completo.
• Lugar de trabajo: Planta Salamanca.
• Reporta a: Responsable de Cualificaciones.

Si quieres trabajar en un ambiente dinámico y profesional donde tu trabajo tendrá un impacto real en la calidad de vida de millones de animales en todo el mundo, envía tu candidatura y únete a nuestro equipo para crecer profesionalmente y contribuir a un futuro más saludable.

Required Skills:

• Accountability
• Accountability
• Adaptability
• Applied Engineering
• Biomaterials
• Biopharmaceutical Industry
• cGMP Compliance
• Column Chromatography
• Compliance Assurance
• Computer Literacy
• Controls Compliance
• Data Analysis
• Environmental Health and Safety (EHS) Management
• Equipment Set Up
• Lean Manufacturing Tools
• Management Process
• Medical Device Management
• Medical Devices
• Pharmaceutical Manufacturing
• Pharmaceutical Microbiology
• Pharmaceutical Quality Assurance
• Process Monitoring
• Process Optimization
• Process Troubleshooting
• Quality Management System Auditing
• + 5 more

Preferred Skills:

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Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, also known as Merck Sharp & Dohme LLC, Rahway, NJ, USA, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.

Employee Status: Regular

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements:

Flexible Work Arrangements: Not Applicable

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Job Posting End Date: 11/12/2025

Requisition ID: R362573