Técnico / a Regulatorio y Calidad - Productos Sanitarios

Innoaesthetics Laboratory; Sant Just Desvern; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa del sector sanitario busca un/a Técnico/a Regulatorio y Calidad en Cataluña. El rol incluye garantizar el cumplimiento normativo de productos sanitarios, colaborar en el desarrollo de nuevos productos y mantener la documentación técnica. Se requiere experiencia previa en el área regulatoria y calidad, buen nivel de inglés y conocimientos en ISO 13485. Ofrecemos contrato indefinido y participación en proyectos innovadores en el sector de la salud.

Servicios

Participación en proyectos innovadores

Contrato indefinido

Formación

• Experiencia previa en el área regulatoria y de calidad de productos sanitarios.
• Conocimiento de la legislación vigente en productos sanitarios.
• Capacidad para gestionar incidencias y seguir procedimientos CAPA.

Responsabilidades

• Registro y autorización de productos sanitarios en mercados de destino.
• Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos.
• Interlocución con autoridades sanitarias y organismos notificados.
• Elaboración y mantenimiento de la documentación técnica.
• Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas.

Conocimientos

Experiencia en regulatoria y calidad de productos sanitarios

Conocimiento de ISO 13485

Buen nivel de inglés

Habilidad en la comunicación y trabajo en equipo

Descripción del empleo

¿Te apasiona el ámbito de la regulación y calidad en productos sanitarios? ¡Únete a nuestro equipo!

Buscamos un / a Técnico / a Regulatorio y Calidad con experiencia demostrable en productos sanitarios para incorporarse en nuestro Departamento de Garantía de Calidad que se responsabilice de garantizar el cumplimiento normativo de productos sanitarios en los mercados nacionales e internacionales, que asegure el cumplimiento de la legislación vigentes durante todo el ciclo de vida del producto. También apoyarás al equipo en materia de Garantía de Calidad. Si eres una persona organizada, proactiva y con experiencia en gestión regulatoria en productos sanitarios y calidad, ¡este es tu lugar!

Responsabilidades :

• Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.
• Soporte regulatorio en el desarrollo de nuevos productos, colaborando con diferentes departamentos.
• Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados, garantizando la correcta comunicación y cumplimiento.
• Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada con productos sanitarios.
• Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias, garantizando la calidad y el cumplimiento de normativas.
• Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA) para asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.
• Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos para la fabricación de productos sanitarios.
• Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional para asegurar el cumplimiento continuo.
• Participación activa en auditorías internas y externas para asegurar que se cumplan todos los requisitos normativos.

Requisitos :

• Imprescindible experiencia previa en el área regulatoria y de calidad de productos sanitarios. Experiencia en producto cosmético será un plus.
• Conocimiento profundo de la legislación vigente y cambios normativos en productos sanitarios a nivel nacional e internacional.
• Buen nivel de inglés.
• Conocimientos ISO 13485 / ISO 22716.
• Capacidad para gestionar incidencias y seguir procedimientos de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Habilidad en la elaboración y mantenimiento de la documentación técnica.
• Excelente capacidad de comunicación y trabajo en equipo.
• Experiencia en interlocución con autoridades sanitarias y organismos notificados.

Se ofrece :

• Contrato Indefinido
• Participación en proyectos innovadores en el sector de la salud.

Si cumples con los requisitos y tienes pasión por la regulación y calidad en productos sanitarios, ¡esperamos conocerte!