Técnico / a QA sistemas

mAbxience; León; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biofarmacéutica en expansión busca un profesional en garantía de calidad para gestionar documentación, participar en auditorías y coordinar cambios. Se requiere título en ciencias de la salud, al menos 2 años de experiencia, y dominio del inglés. Ofrecemos contrato indefinido, seguro de vida y comedor gratuito.

Servicios

Seguro de vida y accidente

Comedor gratuito de empresa

Plataforma online de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

Formación

• Se requiere al menos 2 años de experiencia en puestos similares.
• Conocimientos en GMPs son imprescindibles.
• Disponibilidad para viajar de forma recurrente.

Responsabilidades

• Gestión del sistema de gestión documental de la planta.
• Involucración en el sistema de control de cambios y gestión de CAPAs.
• Participación en auditorías de agencias reguladoras.

Conocimientos

Comunicación escrita y verbal

Coordinación de personal

Inglés fluido

Educación

Grado en ciencias de la salud o afines

Herramientas

Trackwise

SAP

LIMS

Descripción del empleo

Responsabilidad global

Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.

Responsabilidades específicas

• Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).
• Involucración en el sistema de control de cambios de la planta.
• Involucración en el sistema de gestión de CAPAs.
• Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes.
• Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento.
• Revisión y cumplimentación de tareas relacionadas con controles de cambios y CAPAs relacionadas con el puesto.
• Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc….
• Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas.
• Participación en la creación y revisión de métricas de departamento
• Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs

Requisitos y habilidades específicas

• Estudios : Grado en ciencias de la salud o afines.
• Idiomas : inglés fluido.
• Experiencia (años / área) : Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.
• Conocimientos específicos : GMPs.
• Viajes : recurrente.
• Habilidades personales : Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.

Ofrecemos

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.

• Seguro de vida y accidente.
• Comedor gratuito de empresa.
• Plataforma online de formación gratuita.
• Biblioteca online gratuita.
• Plataforma de bienestar social, físico y emocional.

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía or capacidad diferentes.