Técnico/A En Farmacovigilancia

Randstad España; España; Presencial; EUR 28.000 - 36.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Randstad España busca un técnico/a de farmacovigilancia para Lleida, con 3–5 años de experiencia en el sector. El candidato gestionará informes de eventos adversos, mantendrá el PSMF y coordinará con reguladores y departamentos relacionados para garantizar la seguridad de los productos.

La posición implica redacción de informes, gestión de bases de datos, análisis de riesgos y participación en auditorías internas y reguladoras, con formación continua en farmacovigilancia.

Formación

• Licenciatura o grado en Farmacia, Medicina, Biología o Ciencias de la Salud.
• Experiencia mínima 3–5 años en farmacovigilancia en el sector farmacéutico.
• Se valora másteres o cursos de especialización en farmacovigilancia y normativa regulatoria.

Responsabilidades

• Recopilar y documentar informes de eventos adversos.
• Redacción de IPS/PSUR.
• Mantener el PSMF y gestionar bases de datos de farmacovigilancia.
• Analizar riesgos y comunicar con reguladores.
• Redacción y revisión de PNT/SOP.
• Participar en auditorías e inspecciones.
• Definir y seguir KPIs del departamento.
• Colaborar con QA, Exportación y Regulatory Affairs.

Conocimientos

Farmacia

Farmacovigilancia

Gestión de datos

Redacción de informes

Analítica de riesgos

Educación

Licenciatura/Grado en Farmacia

Máster en farmacovigilancia

Descripción del empleo

Nuestro cliente es un laboratorio farmacéutico con una amplia trayectoria en el desarrollo de soluciones médicas integrales. Su actividad abarca desde el I+D hasta la comercialización de medicamentos, productos sanitarios y complementos alimenticios de alta calidad. La responsabilidad principal del técnico/a de Farmacovigilancia será la supervisión y gestión de la recopilación, evaluación y seguimiento de la información sobre la seguridad de los medicamentos y productos del catálogo.

Responsabilidades

• Recopilar y documentar informes de eventos adversos relacionados con el uso de los productos, asegurando la notificación oportuna a las autoridades competentes.
• Redacción y elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (IPS / PSUR).
• Actualización y mantenimiento del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF).
• Gestionar bases de datos de farmacovigilancia y sistemas de notificación de eventos adversos, garantizando la precisión e integridad de la información.
• Realizar análisis de riesgos y beneficios de los medicamentos, evaluando la información disponible y proporcionando recomendaciones para la gestión de riesgos.
• Coordinar la comunicación con organismos reguladores y otras partes interesadas sobre cuestiones de seguridad de los productos, incluyendo la presentación de informes y la respuesta a consultas.
• Redacción y revisión de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT / SOP).
• Redacción de informes anuales de control de calidad del sistema de farmacovigilancia.
• Revisión, negociación y firma de Acuerdos de Intercambio de Datos de Seguridad (SDEA).
• Participación en auditorías internas y gestión de inspecciones por parte de autoridades sanitarias.
• Colaborar con equipos multidisciplinares en la identificación y evaluación de posibles señales de seguridad, proponiendo medidas correctivas cuando sea necesario.
• Colaboración directa con los departamentos de Calidad, Exportación y Asuntos Regulatorios (Regulatory Affairs).
• Formación continua en farmacovigilancia al personal de la empresa.
• Definición y gestión de indicadores clave de rendimiento (KPIs) del departamento.

Formación y Estudios

• Titulaciones: Licenciatura o Grado en Farmacia, Medicina, Biología o Ciencias de la Salud.
• Experiencia previa: Mínimo de 3 a 5 años de experiencia acreditable en funciones similares de farmacovigilancia dentro del sector farmacéutico (imprescindible).
• Se valorará positivamente la posesión de másteres o cursos de especialización en farmacovigilancia y normativa regulatoria.

Técnico/a en farmacovigilancia Lleida, ES