Técnico/A De Calidad - Sabadell

Marlex Human Capital; Sabadell; Presencial; EUR 28.000 - 52.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Turno central con flexibilidad horaria

Salario fijo y variable

Beneficios sociales

Retribución flexible

Descripción de la vacante

Marlex Human Capital invita a profesionales a un rol dentro de nuestra Unidad de Farmacovigilancia para asegurar el funcionamiento óptimo del sistema de calidad mediante auditorías y gestión de desviaciones.

Trabajará de forma colaborativa con CROs y partners, coordinando CAPAs, revisando el Archivo Maestro PSMF y apoyando en auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento regulatorio y mejora continua.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica.
• Conocimiento de las GVPs.
• Gestión de CAPAs.
• Gestión del Archivo Maestro PSMF.

Responsabilidades

• Realizar auditorías de calidad e coordinar auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua.
• Dar seguimiento a CAPAs y a indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia.
• Colaborar con CROs y partners para auditorías y cumplimiento normativo.
• Mantener actualizado el Archivo Maestro PSMF y revisar documentos clave del sistema de calidad.
• Realizar reuniones de seguimiento y asegurar cierre de CAPAs.

Conocimientos

Gestión de CAPAs

Auditorías de calidad

Conocimiento de GVPs

Educación

Grado universitario en ciencias de la salud

Descripción del empleo

En este rol apoyarás el óptimo funcionamiento del sistema de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia, asegurando auditorías y la gestión de desviaciones. Colaborarás en la revisión de documentos clave y en la coordinación de auditorías internas y externas para garantizar cumplimiento y mejora continua. Trabajarás de forma cercana con CROs y partners, haciendo seguimiento de CAPAs y de los indicadores de calidad. Es una oportunidad para contribuir a la seguridad de los pacientes y a la excelencia regulatoria de la organización.

Compensaciones / Beneficios

• Turno central con flexibilidad horaria
• Salario fijo y variable
• Beneficios sociales
• Retribución flexible
• Redactar y aprobar PNTs aplicables al sistema de calidad
• Revisar y aprobar el Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia (PSMF) y mantenerlo actualizado
• Planificar y participar en auditorías internas de calidad de Farmacovigilancia
• Colaborar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias
• Realizar seguimiento y cierre de CAPAs
• Desarrollar y hacer seguimiento de un Plan de auditorías y CAPAs para CROs y partners
• Realizar reuniones periódicas para seguimiento de auditorías y CAPAs
• Monitorear indicadores de calidad de la Unidad de Farmacovigilancia

Requisitos principales

• Estudios universitarios en ciencias de la salud
• Al menos 2 años de experiencia en Farmacovigilancia en la industria farmacéutica
• Conocimiento de las GVPs
• Conocimiento de GVPs
• Gestión de CAPAs
• Auditorías de calidad
• Gestión del Archivo Maestro PSMF