Técnico/a de Validaciones (M/F/D)

Dara Pharmaceutical Equipment; Granollers; On-site; EUR 32,000 - 47,000; Full time

Benefits offered by this job

Incorporación inmediata

Retribución flexible

Clases de idiomas

Posibilidades de crecimiento

Job summary

Dara Pharmaceutical Equipment busca un/a Técnico/a de Validaciones para ejecutar y auditar las cualificaciones de equipos conforme a normativas farmacéuticas y estándares internos. Deberá asegurar la conformidad de instalaciones y equipos suministrados por Dara mediante FAT, SAT, IQ y OQ, coordinando con clientes y equipos internos.

Se requiere Ingeniería Química o Industrial y al menos 2 años de experiencia. Se valorará disponibilidad para viajar y residencia cercana a Granollers.

Qualifications

• Formación en Ingeniería Química o Industrial.
• Experiencia mínima de 2 años en tareas similares.
• Dominio de inglés - B2.
• Disponibilidad para viajar.
• Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
• Residencia cercana a Granollers.

Responsibilities

• Asegurar la calidad de los proyectos de Dara.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.
• Coordinar actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados.
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
• Recoger, negociar y acordar requerimientos del cliente para los protocolos de cualificación.
• Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
• Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
• Mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares.
• Solicitar y supervisar cualificaciones externas y documentación regulatoria.

Skills

Inglés B2

Education

Ingeniería Química

Ingeniería Industrial

Job description

Somos una importante compañía que trabajamos para proporcionar a la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética los equipos tecnológicos más avanzados del mercado, contribuyendo a la mejora del bienestar y la calidad de vida de la sociedad. Desde hace más de 25 años, desarrollamos y fabricamos equipos individuales y líneas completas para el lavado, esterilizado, llenado, liofilizado y cerrado de viales, frascos, jeringas, cartridges y bolsas, para el acondicionado de productos líquidos, semisólidos y en polvo, en condiciones estériles.

¿Te gustaría aportar a nuestro crecimiento y formar parte de un proyecto internacional?

Actualmente estamos en búsqueda de un/a Técnico/a de Validaciones que se encargue de realizar las cualificaciones de equipos de acuerdo a las normativas de calidad farmacéutica y a las normativas de calidad internas de Dara, para asegurar la conformidad / calidad de las instalaciones y equipos suministrados por Dara.

Tareas a Desarrollar

• Asegurar la calidad de los proyectos de Dara.
• Redactar y ejecutar cualificaciones y protocolos de la FDS/DQ, FAT, SAT, IQ/OQ.
• Coordinar las actividades de aseguramiento de calidad de los proyectos asignados (inspecciones internas, FAT, cualificaciones…).
• Colaborar en el cumplimiento de la planificación de las tareas de cualificación.
• Recoger, negociar y llegar a acuerdos respecto de los requerimientos de cliente en los protocolos de cualificación. Estos acuerdos deben contemplar los estándares Dara, así como los propios requerimientos del cliente.
• Atender la ejecución de FAT de los proyectos asignados, conjuntamente con el cliente.
• Realizar la ejecución de SAT, IQ y OQ en las instalaciones del cliente.
• Realizar la mejora continua de la documentación de validación y actualización de estándares adaptables a cada proyecto.
• Realizar y hacer peticiones de ofertas para cualificaciones externas. Aprobación de protocolos externos, supervisión de los trabajos contratados.
• Apoyar en la adquisición, mantenimiento y custodia de la documentación referente a normativa farmacéutica.
• Apoyar en la definición, mantenimiento y archivo de los registros del plan de calibraciones de los instrumentos de medición usados en tests.

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación inmediata.
• Horario: de lunes a jueves de 7:30h a 8:30h flexible de entrada y salida a partir de las 16:30h. Viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h.
• Posibilidad de jornada intensiva en julio y agosto: de 7 a 15h (con entrada y salida flexible), y viernes de 7:30h a 8:00h flexible de entrada y salida a partir de las 13:30h.
• Retribución flexible.
• Subvención al servicio de catering.
• Entorno de trabajo joven, flexible, dinámico y con posibilidades de crecimiento.
• Clases de idiomas.
• Salario en función de la experiencia aportada.

Requisitos mínimos

• Formación en Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o similar.
• Experiencia mínima de 2 años en tareas similares.
• Dominio de inglés - B2.
• Disponibilidad para viajar.
• Vehículo propio para acceder a las instalaciones.
• Residencia cercana a Granollers.