Técnico/a de Producción - Tardes

Unolab Manufacturing; Getafe; On-site; EUR 26,000 - 32,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario fijo de tarde

Integración en equipo dinámico

Proyecto en expansión y crecimiento

Job summary

Unolab Manufacturing, CDMO situada en Getafe, busca un/a Técnico/a de Producción para asegurar la correcta ejecución y documentación de las operaciones, cumpliendo GMP y procedimientos internos. El/la candidato/a apoyará al equipo de fábrica y formará al personal operativo para garantizar reproducibilidad y seguridad.

Las funciones incluyen gestionar incidencias, CAPAs, desvíos, emitir guías de fabricación, colaborar con turnos, mantener PNTs y documentos, y participar en validaciones de

Qualifications

• Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
• Máster en industria farmacéutica valorable.
• 2–3 años de experiencia en entornos regulados GMP/FDA.
• Buen dominio del paquete Office 365.
• Valorable experiencia con productos estériles.
• Valorable experiencia en CMO/CDMO.
• Valorable experiencia con SAP y gestión documental.
• Perfil proactivo, organizado y orientado a resultados.
• Disponibilidad para turno fijo de Tarde (14:00–22:00).

Responsibilities

• Dar soporte operativo al responsable de fábrica gestionando incidencias, desviaciones, CAPAs y mejoras de proceso.
• Garantizar indicadores de producción junto con el responsable de fábrica.
• Gestionar la asignación de lotes y emisión semanal de guías de fabricación.
• Colaborar con los coordinadores de turno para cumplir plazos y estándares.
• Preparar y mantener documentación del área de Producción (PNTs, formularios, anexos).
• Revisar la documentación de los lotes y asegurar trazabilidad GMP.
• Dar soporte en el seguimiento diario de la Guía de Producción.
• Gestionar desviaciones, NC y OOS detectados en producción.
• Participar en CAPAs y validaciones de proceso (incluyendo APS / mediafill).
• Impartir formación al personal de producción en PNTs y procesos derivados.

Skills

Gestión de desviaciones

CAPAs

Análisis de procesos

GMP/FDA

Office 365

Gestión documental

SAP

Proactividad y trabajo en equipo

Education

Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar

Tools

SAP

Job description

Desde Unolab Manufacturing estamos buscando el mejor talento

Somos una CDMO en plena expansión y crecimiento. Actualmente, seleccionamos a un/a Técnico/a de Producción que trabajará en nuestro centro de fabricación ubicado en Getafe, muy ligado a la parte de producción.

Misión del puesto:

El/la Técnico/a de Producción tiene como misión principal asegurar la correcta ejecución y documentación de las operaciones de producción, garantizando el cumplimiento de las normas GMP y los procedimientos internos. Además, debe gestionar la investigación de desviaciones e implementar CAPAs y participar en las validaciones de proceso, contribuyendo a la robustez y trazabilidad del sistema de calidad de la compañía. Debe dar soporte técnico y formar al personal operativo para garantizar la reproducibilidad, seguridad y cumplimiento de los estándares en todas las etapas de fabricación.

¿Cuáles serán tus funciones?

• Dar soporte operativo al responsable de fábrica gestionando incidencias, desviaciones, CAPAS y proponiendo mejoras de proceso e implementándolas
• Garantizar el cumplimiento de los indicadores clave de producción junto con el responsable de fábrica (número de desviaciones, CAPAS, Tiempo de liberación de lotes (por revisión de guías)
• Gestionar la asignación de lotes a través del sistema y realizar la emisión semanal de las guías de fabricación, en base al plan de producción definido por el área de Planificación
• Colaborar junto a los coordinadores de turno en la ejecución de los procesos de producción para asegurar que cada lote cumpla los estándares de calidad definidos y que las órdenes se completen dentro de los plazos establecidos
• Preparar, revisar y mantener actualizada toda la documentación del área de Producción (PNTs, formularios, anexos y documentos soporte)
• Revisar la documentación de los lotes fabricados, asegurando su correcta cumplimentación y trazabilidad conforme a las normas GMP y cerrando la guía tras su revisión final.
• Dar soporte en el seguimiento diario de la Guía de Producción, garantizando que las operaciones se ajustan a los procedimientos y estándares internos.
• Gestionar y analizar desviaciones, no conformidades (NC) y resultados fuera de especificaciones (OOS) detectados en producción.
• Participar junto a garantía de calidad en la implementación y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPAs)
• Gestionar y revisar los protocolos de validación y participar en las validaciones de proceso (incluyendo APS / mediafill).
• Impartir formación al personal de producción en los PNTs y procesos derivados de actualización de los mismos, CAPAs o Desviaciones, asegurando la correcta aplicación de los procedimientos

¿Qué requisitos debes cumplir para este puesto?

• Licenciatura en Químicas, Biológicas, Farmacia o similar.
• Valorable máster en industria farmacéutica.
• Experiencia previa de 2-3 años en entornos regulados GMP/FDA.
• Buen dominio paquete office 365.
• Valorable experiencia con productos estériles.
• Valorable experiencia previa reciente en CMO o CDMO
• Valorable experiencia con EPR SAP y/o sistemas de gestión documental
• Buscamos una persona proactiva, organizada y orientada a resultados. Resolutiva, con capacidad de adaptación al cambio, fuerte orientación a cliente (interno y externo) y buena actitud para trabajar en equipo.
• Disponibilidad para trabajar en turno fijo de Tarde; de lunes a viernes de 14:00h a 22:00h.

Pero ... ¿Qué ofrecemos desde UNOLAB?

• Oferta salarial acorde a la experiencia del/ de la candidato/a.
• Horario fijo de tarde; de lunes a viernes de 14:00h a 22:00h
• Integración en un equipo dinámico y colaborativo.
• Incorporación a un proyecto en pleno proceso de expansión y crecimiento.

*Unolab garantiza la igualdad de trato y oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminación por razón de sexo.