Técnico / a de Garantía de Calidad / Documentación

mAbxience; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía biofarmacéutica en expansión busca un profesional para gestionar el sistema de calidad en Madrid. Las responsabilidades incluyen la gestión de documentos, auditorías y la redacción de documentación GMP. Se requiere un grado en ciencias de la salud y al menos 2 años de experiencia en puestos similares. Se ofrece contratación indefinida y formación gratuita.

Servicios

Plataforma online de formación gratuita

Biblioteca online gratuita

Bienestar social, físico y emocional

Formación

• 2 años de experiencia en puestos similares.
• Inglés fluido.

Responsabilidades

• Gestión del sistema de gestión documental de la planta.
• Involucración en el sistema de control de cambios.
• Redacción y revisión de documentación GMP.
• Soporte en auditorías de agencias reguladoras.

Conocimientos

Comunicación escrita y verbal

Coordinación de personal

Educación

Grado en ciencias de la salud o afines

Herramientas

SAP

Trackwise

LIMS

Descripción del empleo

Responsabilidad global

Dentro del departamento de garantía de Calidad de Mabxience León (GH Genhelix) en el subdepartamento de Garantia de calidad sistemas.

Gestión del sistema de gestión documental de la planta (DMS).

Involucración en el sistema de control de cambios de la planta.

Involucración en el sistema de gestión de CAPAs.

Gestión de notificaciones de controles de cambiso con clientes.

Redacción y revisión de documentación GMP como procedimientos normalizados de trabajo, formularios, partes de trabajo, especificaciones, protocolos, etc, aplicables al departamento.

Utilización de los sistemas informáticos de gestión de calidad como trackwise, SAP, LIMS, etc….

Soporte en las auditorias de agencias reguladoras (EMA, FDA, PMDA, etc) y clientes recibidas en las plantas.

Colaboración en la revisión de análisis de riesgo junto con los departamentos implicados y CMOs

Estudios

Grado en ciencias de la salud o afines.

Idiomas

Inglés fluido.

Experiencia (años / área)

Experiencia al menos de 2 años en puestos similares.

Habilidades personales

Actitudes para la comunicación escrita y verbal además de la coordinación de personal de otros departamento y externos.

Ofrecemos contratación indefinida para entrar a formar parte de una Compañía biofarmacéutica en expansión.

Plataforma online de formación gratuita.

Biblioteca online gratuita.

Plataforma de bienestar social, físico y emocional

mAbxience es una Empresa comprometida con la igualdad de oportunidades, por lo que todas las personas candidatas serán consideradas sin distinción de raza, color, género, edad, orientación sexual, religión, origen, estado civil, ciudadanía o capacidad diferentes.