Técnico / a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica)

Chemo; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica en Azuqueca de Henares busca un/a Técnico/a de Garantía de Calidad para supervisar la fabricación y control de medicamentos. Se requieren mínimo 3 años de experiencia y licenciatura en Farmacia o áreas afines. El candidato ideal debe tener conocimientos en control de calidad, GMP y SAP/R3, así como un alto nivel de inglés y español. Ofrecemos un contrato indefinido, horario flexible y un atractivo paquete salarial.

Servicios

Horario flexible

Contrato indefinido

Seguro de vida y accidentes

Planes de desarrollo y política de movilidad interna

Formación

• Mínimo 3 años de experiencia en funciones similares.
• Experiencia en control de calidad y revisión de documentación GMP.
• Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Responsabilidades

• Responsabilidad sobre la fabricación y control de medicamentos.
• Representar a la empresa ante autoridades sanitarias.
• Supervisar y controlar los procesos de fabricación.

Conocimientos

Control de calidad

Inglés alto

SAP/R3

Documentación GMP

Educación

Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ciencias de la Salud

Herramientas

MS Office

Descripción del empleo

Overview

En pocas palabras Posición : Técnico / a de Garantía de Calidad (Dirección Técnica) Localización : Azuqueca de Henares Experiencia : al menos 3 años en el desempeño de las funciones descritas ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas : Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de ID, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Preparado para ser un Challenger? ¿Qué buscamos?

Responsibilities

• Responsabilidad sobre la fabricación y el control de medicamentos, así como sobre la documentación técnica y científica y su cumplimiento en relación con la gestión de la normativa.
• Representar legalmente a la empresa ante las autoridades sanitarias.
• Desarrollar y mantener relaciones comerciales sólidas con clientes, brindando apoyo y asesoría en proyectos.
• Apoyar y coordinar inspecciones oficiales y auditorías de GMP, en colaboración con Garantía de Calidad.
• Mantener actualizados los acuerdos técnicos de calidad (QTA) con proveedores y clientes.
• Revisar información de fabricantes y mantener actualizadas las evaluaciones de riesgos de nitrosaminas e impurezas elementales según normativas.
• Supervisar y controlar los procesos de fabricación, garantizando la comunicación entre departamentos y el cumplimiento de GMP.
• Actuar como enlace con autoridades sanitarias y gestionar la documentación técnica y licencias regulatorias.
• Garantizar el funcionamiento y cumplimiento del sistema de garantía de calidad en todas las etapas : recepción, fabricación, envasado, análisis, almacenamiento y distribución.
• Asegurar la aplicación de buenas prácticas de distribución y la existencia de planes de emergencia para retiradas de productos.
• Controlar los procedimientos internos para garantizar BPF y BPD, y la legitimidad del origen de los productos suministrados.
• Supervisar el cumplimiento de la legislación sobre estupefacientes y psicotrópicos, y la conformidad de los API importados según la normativa europea.

Qualifications

• Formación : Licenciatura / Grado en Farmacia, Química, Biología o Ciencias relacionadas con la Salud.
• Idiomas : Alto nivel de inglés y bilingüe en español.
• Experiencia (años / área) : al menos 3 años en funciones similares.
• Conocimientos específicos : Experiencia en control de calidad y amplios conocimientos en la revisión de documentación GMP.
• Conocimientos de SAP / R3 y del sistema MS Office.
• Viajes : Disponibilidad para viajar ocasionalmente.

Benefits

• Horario lunes a viernes con jornada flexible de entrada 08.00 a 09.30h y salida en función de la hora de entrada (a partir de las 16.30h).
• Contrato indefinido.
• Atractivo paquete salarial.
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud Club de Beneficios y Ahorro Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
• ⭐¡Muchos más!

Selection Process

¿Cómo será el proceso de Selección? ➡️¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías. ➡️¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial / virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba. ➡️¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

EEO Statement

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3 / 2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.