Técnico/a de calidad operacional GMPs ( San sebastián)

Actual Talent; Donostia/San Sebastián; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una consultora de talento está buscando un/a Técnico/a de Calidad Operacional en Donostia/San Sebastián. La persona será responsable de mantener la documentación GMP actualizada, investigar incidencias en el proceso de fabricación y proponer mejoras. Se requiere formación en Biotecnología o campos relacionados y al menos un año de experiencia en Calidad o Producción. Se ofrece un ambiente de trabajo profesional y un desarrollo de carrera continuo.

Servicios

Desarrollo de carrera continuo

Salario competitivo

Flexibilidad horaria

Ambiente profesional

Apoyo en el proceso de cambio personal

Formación

• Experiencia mínima de un año en funciones de Garantía de Calidad o Producción.
• Capacidad para trabajar eficazmente dentro de un equipo.
• Responsable y riguroso/a en el trabajo.

Responsabilidades

• Mantener actualizada la documentación GMP del Área de Producción.
• Participar en la investigación de incidencias en fabricación.
• Realizar autoinspecciones y proponer mejoras.

Conocimientos

Cumplimiento Regulatorio (GMP)

Orientación a la alta calidad

Organización y orden

Trabajo en equipo

Actitud positiva frente al cambio

Educación

Estudios en Biotecnología, Biología, Farmacia

Descripción del empleo

Actual Talent

Actual Talent is a talent acquisition consultancy that offers Executive Search, RPO and Talent Solutions.

Our purpose is to drive the growth and fulfillment of individuals and organizations. We facilitate individuals in finding inspiring opportunities and help organizations discover professionals who will take them to the next level. We do this through talent acquisition and development solutions that focus on people, diversity and inclusion, innovation, and cutting‑edge technology.

About the client

Empresa industrial líder internacional en el campo de la biotecnología y las terapias avanzadas, con sede en Donostia-San Sebastián, se encuentra en pleno proyecto de expansión y busca incorporar nuevo talento a su equipo.

Nuestro propósito es mejorar la vida de las personas a través de avances revolucionarios en biotecnología y terapia génica, desarrollando soluciones para el tratamiento de enfermedades raras y distintos tipos de cáncer.

Se trata de una CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) de referencia en Europa. Desarrollamos y fabricamos vectores virales lentivirales bajo normativa EMA y FDA, colaborando con más de 40 compañías biotecnológicas de todo el mundo.

Su cultura se basa en la honestidad, excelencia, liderazgo, participación, ética y rigurosidad. Creemos en no solo trabajar juntos, sino crecer juntos.

Si te apasiona la ciencia y quieres formar parte de un proyecto innovador con impacto real en la salud de miles de personas, este es tu lugar.

Job description

Buscamos un Técnico / a de Calidad Operacional (GMP) para ocupar este puesto clave en dependencia directa del Team Leader de GMP.

Tu misión será mantener actualizada, en todo momento, la documentación GMP del Área de Producción.

De igual forma, participarás en la investigación de incidencias en el proceso de fabricación y propondrás acciones correctivas y / o de mejora de los procesos en cooperación con el equipo de Producción y el Departamento de Garantía de Calidad.

Tus responsabilidades

• Mantener al día toda la documentación GMP del área de Producción derivada del Sistema de Gestión de Calidad de la empresa.
• Recibir las desviaciones de lotes GMP y las incidencias de diferentes tipos de lotes para la realización de las investigaciones pertinentes.
• Realizar autoinspecciones en el Área de Producción, realizando informes de situación y propuestas de mejora.
• Estar actualizado / a, por iniciativa propia y de manera constante, en relación a los cambios de los procesos productivos existentes en la empresa.
• Elaborar los controles de cambios de la sección, bien vengan de incidencias o de mejora continua, y coordinarse internamente (si son multidepartamentales).
• Participar, de forma proactiva, en la investigación de incidencias en la fabricación, proponiendo acciones correctivas y / o de mejora de los procesos, en cooperación con el equipo de Producción y el Departamento de Garantía de Calidad.
• Redactar y actualizar los PNTs de la sección que le sean requeridos e informar / formar de los cambios en PNTs para programar formaciones del personal correspondiente.
• Participar en la preparación de Auditorías Externas, cuando sea necesario

Coordinarse con el Departamento de Quality Assurance para implantar nuevas políticas de calidad en la sección.

Eres quien buscamos, si

• Tienes estudios relacionados con Biotecnología, Biología, Farmacia, etc. complementados con conocimientos de Cumplimiento Regulatorio (GMP, etc.)
• Tienes, al menos, un año de experiencia en las principales funciones descritas bien en departamentos de Garantía de Calidad o Producción.
• Eres una persona orientada a la alta calidad (excelencia y autoexigencia), organizada y ordenada.
• Das ideas, de forma proactiva, de mejora continua y ofreces tu conocimiento y experiencia, con el fin de colaborar en la consecución de los objetivos de tu sección
• Tienes capacidad para trabajar de forma eficaz dentro de un equipo y eres proactivo / a.
• Eres una persona responsable y rigurosa en lo que haces, demostrando tener una alta capacidad de trabajo, cuando hay una alta exigencia de resultados y fechas.
• Demuestras siempre una actitud positiva frente al cambio.

Ubicación

Residencia en Gipuzkoa (o intención de mudarse a la zona) será valorada positivamente.

Tipo de contrato

Indefinido.

Te ofrecemos

• Dispondrás de un desarrollo de carrera continuo que te ayudará a desarrollar tu talento a lo largo de toda tu trayectoria profesional.
• Participarás en proyectos innovadores en constante actualización tecnológica.
• Dispondrás de un salario competitivo acorde con tu perfil para esta posición.
• Dispondrás de flexibilidad horaria, con el apoyo que necesites para la conciliación de tu vida personal y profesional.
• Formarás parte de un equipo experto, joven, dinámico, innovador y entusiasta unido por un propósito común, acompañar a nuestros clientes para avanzar en la cura de enfermedades.
• Te apoyaremos en tu proceso de cambio personal, si vienes de otra región y deseas venir a vivir a Donostia-San Sebastián.
• Disfrutarás de un ambiente de trabajo profesional, que realmente se distingue por nuestra humanidad y cercanía, y donde cuidamos la diversidad y la inclusión. Los diversos puntos de vista, tu curiosidad, aportan diversas capacidades que fortalecen nuestro enfoque e impulsan nuestro crecimiento.
• Nos enorgullece ofrecer igualdad de oportunidades. Todas las personas reciben igual consideración para nuestros puestos vacantes, sin distinción de género, edad, raza, religión, identidad, orientación sexual, origen, discapacidad o cualquier otra característica.