Técnico/a de calidad

IT Pharma; Pamplona; Presencial; EUR 28 000 - 38 000; Tempo integral

Vantagens oferecidas por esta oferta de emprego

Contrato indefinido

Formación continua

Retribución competitiva

Buen ambiente de trabajo

Desarrollo profesional

Horario flexible

Verano: jornada reducida

Resumo da oferta

IT Pharma busca un/a Técnico/a de calidad para reforzar el Departamento de Calidad en su sede de Navarra. Reportarás al responsable y gestionarás la documentación del sistema de calidad, asegurando cumplimiento de BPF/GMP y normativas europeas.

Se exige experiencia en cosmética o sector regulado y capacidad para trabajar en un equipo multidisciplinar internacional. Contrato indefinido, jornada completa y formación continua.

Qualificações

• Titulación universitaria en química, biología, bioquímica, farmacia u otra disciplina científica.
• Experiencia mínima de 2 años en cosmética, sanitarios, farmacéutico o biotecnológico regulado por BPF.
• Conocimientos en ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.
• Experiencia en redacción de documentación técnica, resultados analíticos, CAPA y GMP.
• Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares y buenas habilidades de comunicación.

Responsabilidades

• Velar por el cumplimiento de BPF/GMP y estándares de calidad aplicables.
• Redactar, revisar, actualizar y dar seguimiento a PNT.
• Investigar y redactar, seguimiento y aprobación de desviaciones, CAPA, cambios y reclamaciones.
• Gestionar la documentación del departamento: protocolos, guías de fabricación y especificaciones.
• Auditorías internas, inspecciones y externas (ISO 9001, 22716, 13485).
• Homologación y evaluación de proveedores.
• Gestión poscomercialización de los productos.
• Formación del personal en BPF, integridad de datos y BPD.

Conhecimentos

ISO 9001 knowledge

ISO 22716 knowledge

ISO 13485 knowledge

Technical documentation

CAPA y no conformidades

Trabajo en equipo

Formação académica

Titulación universitaria en química, biología, bioquímica, farmacia o afín

Ferramentas

Herramientas informáticas

Descrição da oferta de emprego

¿Tienes experiencia en control o garantía de calidad? ¿Te gustaría formar parte de una empresa dinámica, innovadora y en plena expansión en el sector de los productos cosméticos y sanitarios?

IT Pharma busca incorporar un/a Técnico/a de calidad para reforzar su equipo.

Quienes somos

Somos una compañía con una clara vocación internacional especializada en el desarrollo, fabricación y comercialización de cosmética profesional y dispositivos sanitarios. Desde nuestra sede en Huarte (Navarra) trabajamos cada día con distribuidores, clínicas y profesionales de más de 40 países, impulsando proyectos innovadores en los sectores de la medicina estética, la dermatología y la cosmética profesional.

Actualmente nos encontramos en una fase de crecimiento y expansión. Buscamos incorporar un/a Técnico/a de calidad que quiera desarrollar su carrera en un entorno dinámico e internacional.

¿Cuál será tu misión?

Formarás parte del Departamento de Calidad, reportando a su responsable y participando activamente en la gestión de la documentación del sistema de calidad.

Responsabilidades principales

• Velar por el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF/GMP) y de los estándares de calidad aplicables.
• Redactar, revisar, actualizar y realizar el seguimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT).
• Participar en la investigación y redacción, seguimiento y aprobación de desviaciones, no conformidades, acciones correctivas y preventivas (CAPA), controles de cambios, reclamaciones y devoluciones, así como en el seguimiento de indicadores de calidad y la gestión de riesgos.
• Mantener actualizada la documentación del departamento, incluidos protocolos, guías de fabricación, especificaciones y otros documentos técnicos.
• Participar activamente en auditorías internas, inspecciones y auditorías externas relacionadas con las normas ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.
• Participar en la homologación y evaluación de proveedores.
• Realización de la gestión poscomercialización de los productos.
• Apoyar la formación del personal en Buenas Prácticas de Fabricación, integridad de datos y Buenas Prácticas de Documentación.
• Colaborar con los departamentos Técnico, Administración, Marketing, Comercial y Logística, entre otros, para promover una cultura de calidad y mejora continua.

Requisitos

• Titulación universitaria en Química, Biología, Bioquímica, Farmacia u otra disciplina científica relacionada.
• Experiencia mínima de 2 años en un entorno cosmético, de productos sanitarios, farmacéutico o biotecnológico regulado por las BPF.
• Conocimientos en ISO 9001, ISO 22716 e ISO 13485.
• Experiencia demostrada en redacción de documentación técnica, revisión de resultados analíticos, investigación de desviaciones, gestión de CAPA y documentación GMP.
• Conocimientos sólidos en buenas prácticas de fabricación, normativa sanitaria europea y equipos de laboratorio.
• Capacidad para trabajar en equipos multidisciplinares.
• Persona proactiva, metódica y organizada, con autonomía y visión técnica, atención al detalle, capacidad de resolución de problemas y buenas habilidades de comunicación.
• Dominio de herramientas informáticas.

¿Por qué IT Pharma?

• Contrato indefinido a jornada completa.
• Formación continua y acompañamiento durante el proceso de integración.
• Retribución competitiva acorde a la experiencia y aportación del candidato/a.
• Buen ambiente de trabajo y equipo joven y altamente comprometido.
• Desarrollo profesional dentro de una compañía en pleno crecimiento internacional.
• Horario flexible entre semana y jornada reducida los viernes (7 horas).
• Jornada laboral de verano de 7 horas durante julio y agosto.

Todas las candidaturas serán tratadas con absoluta confidencialidad y conforme a la normativa vigente de protección de datos.