Specialist Service

Solutia; Barcelona; Presencial; EUR 28.000 - 38.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Solutia Life Sciences, división de selección especializada para farmacéutico y dispositivos médicos, busca un/a QA Specialist para una CRO líder en investigación biomédica preclínica, en El Prat de Llobregat.

La persona seleccionada apoyará el aseguramiento de la calidad, gestionando documentos, supervisando el cumplimiento normativo y promoviendo la mejora continua dentro del QMS, con inglés B2 y catalán profesional.

Formación

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud y/o disciplinas afines.
• Experiencia mínima de 3 años en Sistemas de Gestión de la Calidad.
• Conocimientos en revisión de documentación y gestión de riesgos.
• Experiencia en auditorías internas y externas.

Responsabilidades

• Gestionar las herramientas del QMS: no conformidades, CAPA, control de cambios, KPIs y acciones de mejora.
• Participar en gestión de riesgos del QMS.
• Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.
• Redactar, revisar y actualizar SOPs y documentación de calidad.
• Impulsar iniciativas de mejora continua en el QMS.
• Colaborar con Versa Biomedical para resolver cuestiones de calidad transversal.
• Garantizar cumplimiento de requisitos regulatorios y estándares de calidad aplicables.

Conocimientos

Gestión de calidad

Auditorías

CAPA

Gestión de riesgos

Documentación

Gestión de proveedores

Validación de sistemas

Inglés B2

Educación

Ciencias de la Salud (Veterinaria, Farmacia, Biología)

Descripción del empleo

Solutia Life Sciences , división de selección especializada en perfiles técnicos y de middle management para los sectores farmacéutico, biotecnológico y de dispositivos médicos, busca un/a QA Specialist para incorporarse a una CRO líder en investigación biomédica preclínica, ubicada en El Prat de Llobregat. La organización desarrolla estudios y modelos biomédicos personalizados para compañías farmacéuticas, biotecnológicas y de tecnología médica, contribuyendo al avance de nuevas terapias y dispositivos sanitarios mediante los más altos estándares de rigor científico y calidad.

Misión del puesto: La persona seleccionada será responsable de apoyar las actividades de aseguramiento de la calidad en toda la organización, gestionando documentación, supervisando el cumplimiento normativo y promoviendo la mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS).

Su contribución será clave para garantizar que todos los procesos se desarrollen conforme a los más altos estándares científicos y regulatorios.

Funciones:

• Gestionar las herramientas del Sistema de Gestión de la Calidad (QMS), incluyendo no conformidades, CAPA, control de cambios, indicadores de desempeño (KPIs) y acciones de mejora.
• Participar en las actividades de gestión de riesgos asociadas al QMS.
• Planificar, ejecutar y dar seguimiento a auditorías internas y externas.
• Redactar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) y documentación de calidad.
• Impulsar iniciativas de mejora continua dentro del Sistema de Gestión de la Calidad.
• Colaborar con los distintos departamentos de Versa Biomedical para abordar y resolver cuestiones de calidad de carácter transversal.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de los estándares de calidad aplicables.
• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, como Veterinaria, Farmacia, Biología o disciplinas afines.
• Inglés nivel intermedio-avanzado (mínimo B2), tanto oral como escrito.
• Catalán nivel profesional, tanto oral como escrito.
• Mínimo 3 años de experiencia en Sistemas de Gestión de la Calidad.
• Experiencia práctica en:
• Revisión y control de documentación.
• Gestión de riesgos.
• Auditorías internas y externas.
• Gestión de no conformidades y CAPA.
• Gestión y evaluación de proveedores.
• Actividades de validación, incluidos sistemas informatizados.

Valorable:

• Conocimiento de las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP).
• Experiencia trabajando bajo las normas ISO 13485, ISO 9001 u otros estándares ISO.
• Conocimiento de Buenas Prácticas de Fabricación (GMP).
• Flexibilidad horaria.
• Desarrollo contínuo.

Compromiso con la Igualdad de Oportunidades:

En Solutia GHS garantizamos que todos nuestros procesos de selección se desarrollan en base a criterios objetivos, valorando únicamente las competencias, la experiencia y el talento de las personas candidatas.

Promovemos la igualdad de oportunidades y no toleramos ningún tipo de discriminación por razón de sexo, género, edad, origen, raza, religión, orientación sexual, identidad de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.