RESPONSABLE TÉCNICO DE PROYECTOS EN PROYECTOS DE INGENIERIA BIOMEDICA E IA

Quirónsalud; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante organización de salud busca un Técnico Responsable de Proyectos para supervisar la conformidad de productos sanitarios y gestionar la documentación técnica y regulatoria. Se requiere formación en Ingeniería Biomédica y experiencia de al menos 2 años en dispositivos médicos. Otros requisitos incluyen inglés intermedio/avanzado y manejo de herramientas de desarrollo de IA. Se valoran habilidades de liderazgo y comunicación.

Formación

• Experiencia mínima de 2 años en desarrollo de dispositivos médicos y gestión de proyectos.
• Conocimientos sólidos en diseño y validación de algoritmos de IA.

Responsabilidades

• Supervisar la conformidad de los productos sanitarios.
• Gestionar la documentación técnica y regulatoria.
• Coordinar el sistema de gestión de calidad conforme a normativas aplicables.
• Supervisar y coordinar actividades de vigilancia postcomercialización.
• Interlocución con autoridades y organismos reguladores.
• Participar en proyectos de investigación en IA.
• Identificar riesgos regulatorios y proponer acciones correctivas.

Conocimientos

Inglés, nivel intermedio / avanzado

Ofimática a nivel usuario

Habilidades de liderazgo

Comunicación

Educación

Grado en Ingeniería Biomédica, Biotecnología o similar

Máster en Ingeniería Biomédica, Inteligencia artificial

Herramientas

Python

MATLAB

TensorFlow

PyTorch

Descripción del empleo

Descripción de la oferta

El Instituto de Investigación Sanitaria - Fundación Jiménez Díaz, precisa incorporar un Técnico Responsable de Proyectos en Proyectos de Ingeniería Biomedica e IA para la Unidad de Innovación del IIS-FJD.

Tareas :

Supervisar la conformidad de los productos sanitarios

Verificar que cada producto cumple con los requisitos legales y normativos antes de su liberación al mercado.

Gestionar la documentación técnica y regulatoria

Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación técnica y la declaración de conformidad de los productos.

Coordinar el sistema de gestión de calidad

Asegurar la correcta implantación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad conforme a las normativas aplicables (ISO 13485, MDR, etc.).

Vigilancia postcomercialización

Supervisar y coordinar las actividades de vigilancia postcomercialización, incluyendo la gestión de incidentes, acciones correctivas y notificaciones a las autoridades competentes.

Interlocución con autoridades y organismos reguladores

Actuar como punto de contacto ante auditorías, inspecciones y consultas regulatorias, facilitando la información y documentación requerida.

Proyectos de I+D+i

Participar en el diseño, y ejecución de proyectos de investigación que incluyan desarrollo de IA.

Gestión de riesgos y acciones correctivas

Identificar riesgos regulatorios, proponer acciones preventivas/correctivas y asegurar su implementación y seguimiento.

Requisitos

Formación : Grado en Ingeniería Biomédica, Biotecnología o similar.

Experiencia : Experiencia demostrable (mínimo 2 años) en desarrollo de dispositivos médicos y gestión de proyectos.

Otros requerimientos :

Inglés, nivel intermedio / avanzado, y valorable otros idio.

Ofimática a nivel usuario.

VALORABLE :

• Máster en Ingeniería Biomédica, Inteligencia artificial
• Conocimientos sólidos en diseño y validación de algoritmos de IA (machine learning, deep learning, procesamiento de señales biomédicas, etc.).
• Manejo de herramientas de desarrollo (Python, MATLAB, TensorFlow, PyTorch, etc.).
• Experiencia en normativas y procesos de certificación de dispositivos médicos.
• Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.