Responsable Técnico/a de Productos Sanitarios y Calidad

Microcaya; Bilbao; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

Microcaya busca un Responsable Técnico/a de Productos Sanitarios y Calidad para liderar la gestión técnica y regulatoria de los productos sanitarios. La persona seleccionada coordinará el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 9001 y supervisará la documentación técnica necesaria para su puesta en el mercado.

Se requiere formación científico-técnica, capacidad analítica y experiencia en calidad y normativa sanitaria.

Qualifications

• Formación científico-técnica y capacidad analítica para gestionar calidad y normativa sanitaria.
• Experiencia en gestión de calidad y normativa sanitaria, con foco en productos sanitarios.
• Conocimientos de ISO 9001, gestión documental y auditorías internas.

Responsibilities

• Supervisar el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 9001 y su mejora continua.
• Planificar y coordinar auditorías internas, gestionar no conformidades y acciones correctivas.
• Gestionar documentación técnica, registros y comunicaciones para la puesta en el mercado de productos sanitarios.
• Asesorar a la dirección y a otros departamentos en materia de calidad y regulación.
• Actuar como interlocutor técnico ante autoridades sanitarias y organismos reguladores.

Skills

Capacidad analítica

Gestión de calidad

Conocimientos ISO 9001

Auditorías internas

Gestión documental

Regulación sanitaria

Comunicación

Education

Titulación universitaria en Ciencias de la Salud / Ingeniería / Ciencias o formación equivalente

Job description

Somos una empresa especializada en la distribución de tecnología avanzada para el sector de la salud y el bienestar, con un firme compromiso con la innovación, la calidad, la seguridad y el cumplimiento normativo.

Buscamos incorporar un/a Responsable Técnico/a de Productos Sanitarios y Calidad, con formación científico-técnica, capacidad analítica y experiencia en gestión de calidad y normativa sanitaria. La persona seleccionada asumirá la responsabilidad técnica de los productos sanitarios de la compañía, así como la gestión y supervisión del Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 9001.

• Supervisar las actividades de importación, distribución y comercialización de productos sanitarios, garantizando el cumplimiento de la normativa vigente.


• Gestionar y supervisar la documentación técnica, registros y comunicaciones necesarias para la puesta en el mercado de los productos sanitarios.


• Gestionar la vigilancia de productos sanitarios, evaluando posibles incidentes y coordinando su comunicación a las autoridades sanitarias.


• Actuar como interlocutor técnico ante las autoridades sanitarias y organismos reguladores.


• Supervisar el cumplimiento de los requisitos aplicables a la publicidad y promoción de los productos sanitarios.

Responsabilidades en materia de Calidad y Regulación

• Gestionar y mantener el Sistema de Gestión de la Calidad conforme a ISO 9001, garantizando su cumplimiento y mejora continua.


• Planificar y coordinar auditorías internas, así como gestionar no conformidades y acciones correctivas.


• Supervisar el cumplimiento de la normativa aplicable a productos sanitarios y los requisitos regulatorios correspondientes.


• Participar en la evaluación de proveedores, la gestión de riesgos y la mejora de los procesos internos.


• Asesorar técnicamente a la dirección y a los distintos departamentos en materia de calidad y regulación.


• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Ingeniería, Ciencias o formación equivalente que habilite para ejercer como Técnico Garante de Productos Sanitarios, conforme a la normativa aplicable. No se considerarán válidas las titulaciones en Ciencias Químicas ni en Ciencia y Tecnología de los Alimentos.


• Experiencia en gestión de calidad, normativa y/o asuntos regulatorios relacionados con productos sanitarios.


• Conocimientos de sistemas de gestión de calidad (ISO 9001), gestión documental y auditorías internas.


• Capacidad de organización, autonomía, atención al detalle y buenas habilidades de comunicación.


• Retribución competitiva, en función de la experiencia y conocimientos aportados.


• Proyecto con autonomía y responsabilidad dentro de la organización.


• Formación continua y participación activa en la mejora de los procesos internos.