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Una empresa del sector farmacéutico busca un/a responsable de calidad para asegurar la gestión de proveedores. Las funciones incluyen auditorías, gestión de riesgos y mejora continua. Se requiere licenciatura en Ciencias Químicas o similar y experiencia en normativas GMP e ISO.
Asegurar la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de los proveedores, materias primas, materiales de envasado, servicios críticos y procesos logísticos que forman parte de la cadena de suministro.
Garantizar la trazabilidad, la conformidad técnica y el alineamiento con los estándares del Sistema de Gestión de Calidad Integrado (GMP, FSSC 22000, GMP+, ISO 9001, ISO 14001,ISO 50001, ISO45001).
Coordinar el proceso de selección y aprobación de proveedores conforme a estándares de calidad y normativas aplicables.
Realizar auditorías y evaluaciones periódicas para verificar el cumplimiento de requisitos (FSSC 22000, GMP, GMP+, ISO).
Mantener actualizada la documentación técnica, legal y certificaciones de proveedores.
Garantizar la trazabilidad y conformidad documental en la cadena de suministro.
Preparar y participar en auditorías internas y externas del Sistema de Gestión Integrado.
Verificar el cumplimiento del proceso de liberación conforme a especificaciones de las materias primas y materiales.
Coordinar acciones correctivas y preventivas ante desviaciones detectadas en proveedores.
Verificar conformidad en recepción, almacenamiento y transporte.
Coordinar desviaciones logísticas o materiales no conformes.
Identificar riesgos relacionados con proveedores y establecer planes de mitigación.
Evaluar impactos en calidad, inocuidad y seguridad derivados de cambios en la cadena de suministro.
Evaluar riesgos en la cadena de suministro (fraude, contaminantes emergentes, PFAS, nitrosaminas).
Analizar indicadores de desempeño de proveedores (no financieros, sino de calidad y cumplimiento).
Proponer mejoras en procesos de homologación y control documental.
Gestionar CAPAs
Formar a los equipos de Compras, Logística y Producción.
Responsable SAE