Responsable De Producción Inyectables - Planta Farmacéutica

Chemo; Guadalajara; Presencial; EUR 65.000 - 90.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Contrato indefinido

Salario fijo + bonus

Seguro de vida y accidentes

Club de Beneficios y Ahorro

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un/a Responsable de Producción de Inyectables para liderar las operaciones de una planta farmacéutica estéril en Azuqueca de Henares. La persona será responsable de ejecutar de manera segura y eficiente las actividades de fabricación, asegurando calidad y cumplimiento normativo.

Se requiere experiencia en fabricación estéril, GMP y liderazgo, con capacidad de gestionar recursos, materiales y equipos, enfocados en productividad y desarrollo de las personas.

Formación

• Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o afines.
• Experiencia liderando equipos y operaciones de producción en la industria farmacéutica.
• Experiencia en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.
• Conocimiento de GMP y requisitos regulatorios aplicables.
• Inglés alto y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.

Responsabilidades

• Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales y llenado aséptico.
• Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con objetivos de la compañía.
• Garantizar que los planes de producción se cumplan con seguridad, en plazo y presupuesto.
• Optimizar capacidad de fabricación manteniendo calidad y cumplimiento regulatorio.
• Liderar investigaciones de desviaciones, CAPAs y cambios que afecten Producción.
• Participar en inspecciones regulatorias y auditorías de clientes.
• Establecer y hacer seguimiento de KPIs y mejorar OEE.

Conocimientos

Liderazgo

Gestión de equipos

Conocimientos GMP

Inglés alto

Mejora continua

Lean Manufacturing

Six Sigma

Gestión de desviaciones

Educación

Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o afines

Descripción del empleo

Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Chemo Azuqueca de Henares, Castille-La Mancha, Spain

Descripción del trabajo

En pocas palabras Posición: Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica Localización: Azuqueca de Henares Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares ¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible. ¿Qué buscamos? Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados. La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas . El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.

Principales Responsabilidades

• Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.
• Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.
• Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.
• Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.
• Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.
• Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.
• Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP , las FDA cGMP , las directrices PIC/S , el Anexo 1 , los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables.
• Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados.
• Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.
• Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción.
• Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción.
• Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE).
• Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos.
• Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto.
• Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos.
• Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.
• Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad.
• Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.
• Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación ( FAT, SAT, IQ, OQ y PQ ).
• Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS).

¿Qué necesitas?

• Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines.
• Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica.
• Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.
• Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables.
• Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos.
• Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua.
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías.
• Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.

¡Nuestros beneficios!

• Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada
• Contrato indefinido
• Atractivo paquete salarial. Salario fijo + bonus
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
• ¡Muchos más!

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.