Responsable De Producción Inyectables - Planta Farmacéutica - Chemo

Chemo; Guadalajara; Presencial; EUR 85.000 - 120.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Jornada completa

Contrato indefinido

Salario fijo + bonus

Seguro de vida y accidentes

Copago en seguro de salud

Club de Beneficios

Planes de desarrollo

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA, a través de Chemo, busca un Responsable de Producción para liderar las operaciones de la planta estéril, garantizando ejecución segura y cumplimiento de GMP y normativa. La persona reportará a la dirección de Producción, coordinará con Calidad, Ingeniería y Supply Chain, y liderará iniciativas de Lean Manufacturing y mejora continua para lograr objetivos de seguridad, calidad y productividad.

Se requiere titulación universitaria en disciplinas afines, experiencia en fabricación

Formación

• Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o afines.
• Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica.
• Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.
• Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables.
• Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos.
• Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua.
• Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías.
• Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.

Responsabilidades

• Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.
• Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.
• Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.
• Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.
• Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.
• Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.

Conocimientos

Liderazgo de equipos

Gestión de operaciones

Lean Manufacturing

OEE

CAPA

Change Controls

Automatización

Gestión de proyectos

Inglés avanzado

Educación

Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o afines

Descripción del empleo

Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica - Chemo Chemo azqueca de henares, castilla la mancha, es

Descripción del trabajo

En pocas palabras

Posición: Responsable de Producción Inyectables - Planta Farmacéutica

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 7-8 años en funciones similares

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos?

Buscamos un/a Responsable de Producción con experiencia para liderar las operaciones de fabricación dentro de nuestra planta de fabricación farmacéutica estéril. Esta posición será responsable de garantizar la ejecución segura, eficiente y conforme a normativa de todas las actividades de fabricación, manteniendo los más altos estándares de calidad, cumplimiento de las GMP, excelencia operativa y compromiso de los empleados.

La persona seleccionada deberá proporcionar liderazgo estratégico a la organización de Producción, garantizando el cumplimiento de los objetivos de fabricación en términos de Seguridad, Calidad, Servicio/Entrega, Coste y Desarrollo de las Personas. El/la Responsable de Producción trabajará de forma transversal con los departamentos de Garantía de Calidad, Control de Calidad, Ingeniería, Mantenimiento, Validaciones, Supply Chain, Asuntos Regulatorios, Manufacturing Science & Technology (MS&T) y Transferencia Tecnológica, con el fin de asegurar el cumplimiento de los objetivos de negocio.

Principales Responsabilidades

• Liderar todas las operaciones de fabricación estéril, incluyendo la dispensación de materiales, formulación y mezclado, preparación de soluciones, filtración estéril, llenado aséptico de viales, jeringas precargadas y cartuchos, liofilización y preparación de equipos.
• Desarrollar y ejecutar la estrategia de fabricación alineada con los objetivos de la compañía.
• Garantizar que los planes de producción se cumplan de forma segura, en los plazos establecidos y dentro del presupuesto.
• Optimizar la capacidad de fabricación manteniendo la calidad del producto y el cumplimiento regulatorio.
• Garantizar una utilización eficiente del personal, los equipos y los recursos de fabricación.
• Impulsar la excelencia operativa mediante el seguimiento continuo del rendimiento de producción.
• Garantizar el pleno cumplimiento de las EU GMP, las FDA cGMP, las directrices PIC/S, el Anexo 1, los principios de Integridad de Datos y todos los requisitos regulatorios aplicables.
• Garantizar que las actividades de fabricación se realicen de acuerdo con los procedimientos aprobados y los procesos validados.
• Liderar las investigaciones relacionadas con desviaciones, no conformidades, resultados OOS/OOT, CAPAs y Controles de Cambios que afecten al área de Producción.
• Dar soporte durante inspecciones regulatorias y auditorías de clientes, actuando como representante del área de Producción.
• Establecer y realizar el seguimiento de los KPIs del área de Producción.
• Mejorar la Eficiencia Global de los Equipos (OEE).
• Optimizar los cambios de formato o campaña de las líneas y la utilización de los equipos.
• Impulsar mejoras de productividad manteniendo la calidad del producto.
• Identificar y eliminar ineficiencias en los procesos.
• Liderar iniciativas de Lean Manufacturing y Six Sigma.
• Promover la digitalización y automatización de los procesos de fabricación.
• Liderar proyectos de reducción de costes y mejora de la productividad.
• Crear, desarrollar y liderar equipos de fabricación de alto rendimiento.
• Participar en la cualificación y validación de nuevos equipos de fabricación (FAT, SAT, IQ, OQ y PQ).
• Trabajar estrechamente con los departamentos de Planificación y Supply Chain para garantizar un suministro ininterrumpido de producto.
• Garantizar el cumplimiento de los requisitos de Medio Ambiente, Salud y Seguridad (EHS).

¿Qué necesitas?

Titulación universitaria en Farmacia, Ingeniería, Química, Biotecnología o áreas afines.

Experiencia consolidada liderando equipos y operaciones de Producción en la industria farmacéutica.

Experiencia imprescindible en fabricación de productos estériles y procesos asépticos.

Conocimiento sólido de normativa GMP y requisitos regulatorios aplicables.

Experiencia en gestión de indicadores, mejora continua, productividad y optimización de procesos.

Conocimiento de Lean Manufacturing, OEE y metodologías de mejora continua.

Experiencia en gestión de desviaciones, CAPAs, Change Controls e inspecciones/auditorías.

Nivel alto de inglés y excelentes habilidades de liderazgo y comunicación.

¡Nuestros beneficios!

• Jornada completa en horario de lunes a viernes 8.00 a 09.30h entrada flexible y salida de 16.30h en adelante según horario de entrada
• Contrato indefinido
• Atractivo paquete salarial. Salario fijo + bonus
• Seguro de vida y accidentes.
• Copago en el seguro voluntario de salud.
• Club de Beneficios y Ahorro.
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna.
• ¡Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección?

• ¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.
• ¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.
• ¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.