Quality Assurance Manager - Injectable

Chemo; Azuqueca de Henares; Presencial; EUR 70.000 - 100.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Horario flexible

Contrato indefinido

Seguro de vida

Comedor empresa

Copago salud

Club de beneficios

Planes de desarrollo

Movilidad interna

Descripción de la vacante

INSUD PHARMA busca un Quality Assurance Manager para su planta de inyectables en Azuqueca de Henares. Se requiere más de 10 años en QA, formación en Farmacia o Ciencias Químicas y experiencia en gestión de equipos. Se valora MBA y conocimiento NCF (EU/FDA).

La posición ofrece contrato indefinido, salario competitivo y beneficios, con horario flexible y desarrollo profesional en un grupo global con presencia en múltiples áreas de negocio.

Formación

• Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas; MBA deseable.
• Español e inglés.
• +10 años en garantía de calidad en planta farmacéutica.

Responsabilidades

• Coordinar y organizar el equipo a su cargo.
• Supervisar la liberación de lotes y productos.
• Gestionar desviaciones, reclamaciones y acciones correctivas/preventivas.
• Coordinar acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
• Revisión y aprobación de documentación de calidad (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, CAPA, validaciones).
• Preparar la planta ante inspecciones/auditorías regulatorias y de cliente.
• Asegurar cumplimiento de normas de calidad y del Sistema de Calidad.
• Realizar auditorías y autoinspecciones en áreas de planta.
• Coordinar auditorías a proveedores y contratados.
• Seguimiento de solicitudes de clientes y respuestas.

Conocimientos

Gestión de calidad

Liderazgo

Comunicación

Educación

Farmacia o Ciencias Químicas

Descripción del empleo

En pocas palabras

Posición: Quality Assurance Manager - Injectable

Localización: Azuqueca de Henares

Experiencia: al menos 10 años en el desempeño de funciones similares

¿Quieres saber más??

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué buscamos?

Incorporamos Quality Assurance Manager para nuestra planta de inyectables ubicada en Azuqueca de Henares.

Responsabilidades principales

• Coordinar y organizar el trabajo del personal a su cargo
• Supervisar y monitorizar la liberación de lotes y productos
• Coordinar la resolución de desviaciones, reclamaciones de clientes, etc., asegurando que se investigan, se evalúa el impacto y se establecen acciones correctivas/preventivas adecuadas.
• Coordinar la elaboración y aprobación de acuerdos de calidad con clientes, proveedores y contratados.
• Coordinar la revisión y aprobación de documentación (procedimientos, especificaciones, métodos analíticos, desviaciones, fuera de especificación, control de cambios, CAPA, análisis de riesgos, documentación de lotes, validaciones, etc.).
• Coordinar la preparación de la planta antes de una inspección o/ auditoría (Agencias Regulatorias y/o clientes)
• Atender la inspección/auditoría y dar respuesta a las deficiencias encontradas en el plazo requerido.
• Asegurar que la documentación del Sistema de Calidad (procedimientos, desviaciones, controles de cambio, informes de calidad, etc.) cumpla con las normas y estándares de calidad aplicables
• Realizar auditorías y autoinspecciones a las distintas áreas de la planta (control de calidad, producción, almacén, ingeniería y mantenimiento) de acuerdo a un plan establecido
• Coordinar la realización de auditorías a proveedores y contratados.
• Supervisar el cumplimiento del plan de validación y de calibración.
• Realizar seguimiento de las solicitudes de clientes en relación con la calidad y recopilar la información necesaria para dar respuesta a dichas solicitudes.
• Aprobación de listado de proveedores y contratados.
• Supervisar la formación del personal del departamento.
• Coordinar junto con Recursos Humanos el plan de formación anual en Normas de Correcta Fabricación.
• Recopilación y reporte de resultados de métricas de calidad aplicables al departamento.
• Formar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en el que se es experto/a.

¿Qué necesitas?

• Formación: Grado o Licenciatura en Farmacia o Ciencias Químicas. MBA deseable.
• Idiomas: Español e inglés.
• Experiencia (años/área): +10 años en departamento de garantía de calidad en planta de producción farmacéutica. Experiencia en gestión de equipos y liderazgo del departamento de garantía de calidad.
• Conocimiento específico: NCF (EU y FDA).
• Viajes: No.
• Habilidades personales: precisión, atención al detalle, buena comunicación y habilidades interpersonales.

¡Nuestros beneficios!

• Horario flexible de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada
• Contrato indefinido
• Atractivo paquete salarial según valía
• Seguro de vida y accidentes
• Comedor de empresa (gratuito)
• Copago en el seguro voluntario de salud
• Club de Beneficios y Ahorro
• Planes de desarrollo, política de movilidad interna
• Muchos más!

¿Cómo será el proceso de Selección?

¡Estate atento/a al teléfono y al correo! Seguramente lo primero que haremos será contactarte por alguna de las dos vías.

¡Prepárate bien! Continuaremos con una entrevista presencial/virtual según la disponibilidad y acordemos, en el proceso puede haber entre una y dos entrevistas y según el tipo de proceso puede haber también algún tipo de prueba.

¡Espera el resultado! Nos preocupamos de que cada proceso de selección os sintáis guiados y sabiendo qué esperar de nosotros, por lo que procuraremos indicaros siempre el estado del proceso.

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente que la gestión empresarial tiene que estar en consonancia con las necesidades y demandas de la sociedad, y por ello asume el compromiso de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente en la materia -Ley Orgánica 3/2007, y no discriminamos a ninguna persona por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad, o cualquier otra circunstancia personal o social.