Responsable de Esterilidades

EyeBio; Salamanca; Presencial; EUR 60.000 - 90.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

EyeBio busca un/a Responsable de Laboratorio de Ensayos de Esterilidad para liderar el laboratorio de microbiología bajo GMP en Salamanca. Dirigirás el funcionamiento integral, asegurarás la calidad de los ensayos de esterilidad por filtración y lectura de resultados, y gestionarás personal, instalaciones y recursos, garantizando protección de datos y cumplimiento normativo.

Se requiere experiencia en control de calidad farmacéutico y capacidad para responder a auditorías e incidencias fuera de

Formación

• Experiencia en laboratorio microbiológico farmacéutico bajo GMP.
• Capacidad de liderar equipos, planificar operaciones y tomar decisiones de calidad.
• Español e inglés técnicos; nivel mínimo B2.

Responsabilidades

• Dirigir y asegurar el funcionamiento integral del laboratorio de esterilidad y microbiología.
• Gestionar recursos, instalaciones, muestras, ensayos y personal, cumpliendo plazos.
• Garantizar cumplimiento GMP, integridad de datos y gestión de incidentes.
• Coordinar auditorías, inspecciones y mejoras de procesos.

Conocimientos

Gestión de laboratorio

Liderazgo de equipos

Conocimientos GMP

Inglés técnico

Educación

Graduado/a en Microbiología / Biología / Farmacia

Herramientas

LIMS

Autoclave

Descripción del empleo

Job Description

Ha surgido una oportunidad para un/a Responsable de Laboratorio de Ensayos de Esterilidad en el área de Control de Calidad en entorno de Industria farmacéutica bajo normas GMP. Esta posición dirigirá y asegurará el funcionamiento integral del laboratorio de ensayos de esterilidad y microbiología asociado, garantizando resultados fiables, oportunos y en cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP), las farmacopeas y los procedimientos internos.

El puesto gestionará recursos, instalaciones, sistemas y la mejora continua necesarios para optimizar el estado del laboratorio. Su alcance incluye ensayos de esterilidad por filtración por membrana e inoculación directa; lectura, interpretación y documentación de resultados; y gestión del personal, planificación de capacidad, materiales, medios de cultivo, reactivos, cepas, equipos y áreas clasificadas. Requiere presencia habitual en áreas de laboratorio y, cuando corresponda, acceso a zonas clasificadas conforme a los requisitos de vestimenta y cualificación. Puede requerir disponibilidad para responder a incidencias críticas, auditorías, inspecciones o necesidades operativas fuera del horario habitual.

Qué harás

Aportarás energía, conocimiento, innovación y liderazgo para llevar a cabo lo siguiente:

• Asegurar el cumplimiento GMP y la gobernanza de calidad: ejecutar las actividades conforme a GMP, farmacopeas vigentes, autorizaciones de comercialización y procedimientos internos; mantener la preparación permanente del laboratorio para auditorías e inspecciones; liderar la respuesta y el cierre de observaciones; y planificar, priorizar y supervisar la recepción de muestras, ejecución de ensayos, incubación, lecturas, revisión de datos y emisión de resultados dentro de los plazos acordados.
• Gestionar los controles y la continuidad operativa del laboratorio: establecer controles para medios de cultivo, reactivos, cepas, materiales y consumibles, incluidos recepción, liberación, promoción de crecimiento, almacenamiento, caducidad e inventario; gestionar la capacidad y continuidad operativa, anticipando cargas de trabajo, restricciones, mantenimientos y contingencias.

• Asegurar instalaciones, control ambiental y prevención de contaminación: garantizar que el ensayo se realice en condiciones asépticas apropiadas y que el diseño, flujo de personal y materiales, limpieza y desinfección reduzcan el riesgo de contaminación; supervisar el programa de monitorización ambiental y de personal, sus límites, alertas, acciones, tendencias y respuestas ante excursiones.

• Gestionar resultados, desviaciones, investigaciones, métodos y equipos: evaluar y escalar inmediatamente eventos por resultados positivos, atípicos o fuera de especificación; liderar o supervisar investigaciones científicamente sólidas sobre fallos de esterilidad, desviaciones, excursiones ambientales y errores de laboratorio; asegurar la transferencia, verificación, validación o adecuación de los métodos antes de su uso rutinario y mantener su estado validado; asegurar la cualificación, calibración, mantenimiento preventivo y gestión de averías de equipos y sistemas informatizados.

• Garantizar integridad de datos, gestión de cambios y mejora continua: asegurar que los registros electrónicos cumplan los requisitos de integridad de datos, acceso, trazabilidad, revisión y conservación; evaluar y aprobar, según autoridad, cambios en métodos, equipos, instalaciones, sistemas, proveedores, materiales y programas de monitorización antes de su implantación; impulsar simplificación, digitalización, automatización y nuevas tecnologías sin comprometer el cumplimiento ni el control microbiológico.

• Liderar personas, seguridad, bioseguridad y sostenibilidad: definir la estructura del equipo, asignar responsabilidades y asegurar capacidad suficiente para la carga y criticidad de las operaciones; seleccionar, formar, cualificar y recualificar al personal en técnica aséptica, vestimenta, métodos, seguridad, GMP e integridad de datos; fijar objetivos, realizar seguimiento del desempeño, desarrollar capacidades y fomentar liderazgo, colaboración y responsabilidad individual; asegurar el cumplimiento de los requisitos de seguridad laboral, bioseguridad, higiene industrial y gestión de residuos biológicos; promover prácticas seguras y la notificación de incidentes.

Qué habilidades necesitarás

Para tener éxito en este puesto, deberás contar con:

• Titulación universitaria en Microbiología, Biología, Farmacia, Biotecnología, Bioquímica o disciplina científica afín con experiencia relevante en laboratorio microbiológico farmacéutico bajo GMP.
• Experiencia demostrada en liderazgo de equipos, planificación operativa, investigaciones y toma de decisiones de calidad.
• Conocimiento sólido de técnica aséptica, instalaciones clasificadas, monitorización ambiental, métodos compendiales, validación, integridad de datos y gestión de riesgos.
• Capacidad para comunicarse eficazmente en español e inglés en un entorno técnico y regulado. Al menos equivalente a un B2
• Liderazgo visible y desarrollo de personas; comunicación clara, influencia y colaboración transversal.
• Rigor, atención al detalle y disciplina documental.
• Análisis de causa raíz y resolución estructurada de problemas.
• Planificación, priorización y gestión de recursos, con capacidad para gestionar presión, ambigüedad y situaciones críticas.
• Orientación a resultados y mejora continua. Se valorará experiencia en inspecciones regulatorias, aisladores, sistemas LIMS, identificación microbiana y mejora continua.

¿Por qué unirte a nosotros?

Como compañía, estamos comprometidos con mantener al paciente en el centro de todo lo que hacemos y con buscar soluciones y tratamientos para algunas de las necesidades sanitarias más complejas del mundo.

Nos enorgullece ser una compañía que valora reunir a personas diversas, con talento y compromiso. La forma más rápida de impulsar la innovación es cuando ideas diversas se unen en un entorno inclusivo.

Required Skills:

Aseptic Handling, Biopharmaceuticals, cGMP Regulations, GMP Laboratory, Laboratory Operations, Manufacturing Quality Control, Microbiology, Pharmaceutical Quality Control (QC), Quality Systems Compliance, Root Cause Analysis (RCA)

Employee Status:

Regular

Flexible Work Arrangements:

Not Applicable

Job Posting End Date:

09/3/2026

A job posting is effective until 11:59:59PM on the day BEFORE the listed job posting end date. Please ensure you apply to a job posting no later than the day BEFORE the job posting end date.