Quality Control Analyst - Temporary

Sandoz International GmbH; Barcelona; On-site; EUR 25,000 - 36,000; Full time

Job summary

Sandoz International GmbH, ubicado en Cataluña, busca un Analista de QC para realizar ensayos microbiológicos y controles siguiendo GMP, ALCOA+ y SOPs. Se trabajará en un laboratorio farmacéutico, con un enfoque en calidad y cumplimiento.

El candidato debe tener formación en Microbiología y al menos 1 año de experiencia en microbiología en la industria GMP. Se ofrece turno vespertino y oportunidades de desarrollo profesional.

Qualifications

• Ciclo formativo en laboratorio con formación en Microbiología.
• Experiencia de 1 año en laboratorio de microbiología en industria farmacéutica o GMP valorable.
• Conocimiento de normas GMP y ALCOA+.

Responsibilities

• Ejecutar análisis microbiológicos (bioburden, endotoxinas, esterilidad, recuento en placa, control de aguas) conforme SOPs y GMP.
• Muestreo microbiológico y químico de aguas y estudios de estabilidad.
• Completar registros de laboratorio con exactitud y trazabilidad (ALCOA+).
• Comunicar desviaciones, OOE/OOS y no conformidades; colaborar en investigaciones QC.
• Verificaciones/calibraciones de equipos; colaborar en su mantenimiento.
• Gestión de recepción, control y stock de reactivos y consumibles.
• Apoyo en revisión de datos analíticos; mantener bioseguridad.
• Formación de nuevos analistas y colaboración interdepartamental.

Skills

Microbiología

ALCOA+

Trazabilidad

Calidad GMP

Laboratorio QC

Education

Ciclo formativo en laboratorio

Formación en Microbiología

Job description

Sandoz es líder global en medicamentos genéricos y biosimilares, y líder en un sector que ayudó a impulsar desde sus inicios. Nuestra visión es convertirnos en la compañía de medicamentos genéricos y biosimilares más valorada y líder del mundo.

Estamos comprometidos con mejorar el acceso a los medicamentos en dos áreas fundamentales:

• Garantizar el acceso responsable a antibióticos críticos, considerados la base de la medicina moderna.

Democratizar el acceso a las terapias biológicas mediante una competencia saludable.

Como QC Analyst deberás realizar ensayos microbiológicos de materias primas, materiales, agua, productos intermedios y producto acabado, así como controles ambientales, siguiendo los procedimientos establecidos y los requisitos GMP, asegurando la precisión, trazabilidad e integridad de los datos generados (ALCOA+). Contribuir al correcto funcionamiento del laboratorio mediante la gestión de medios y reactivos, el mantenimiento básico de equipos y la adecuada gestión de la documentación. Apoyar la cultura de calidad, seguridad y cumplimiento, garantizando el registro adecuado de resultados, la notificación de incidencias y la participación en actividades de formación y mejora continua.

Tus responsabilidades incluirán

• Ejecutar análisis microbiológicos (bioburden, endotoxinas, esterilidad, recuento en placa, control microbiológico de aguas, identificaciones, controles ambientales, preparación de medios y controles positivos) conforme a SOPs y normativa GMP.
• Realizar el muestreo microbiológico y químico de aguas y el muestreo de estudios de estabilidad.
• Completar registros de laboratorio garantizando exactitud, legibilidad y trazabilidad según Data Integrity (ALCOA+).
• Comunicar inmediatamente desviaciones, OOE/OOS y no conformidades; colaborar con QC Specialist en las investigaciones.
• Realizar verificaciones/calibraciones internas de los equipos de laboratorio y colaborar en su mantenimiento.
• Gestionar recepción, control y stock de reactivos, materiales y consumibles de laboratorio.
• Informar las necesidades de material para la reposición de inventario.
• Dar soporte básico en la revisión de datos analíticos cuando sea requerido.
• Mantener orden, limpieza y cumplimiento de normas de bioseguridad y OPS en el laboratorio.
• Contribuir a la formación de nuevos analistas cuando corresponda y participar en acciones de mejora continua.
• Establecer una comunicación efectiva y colaborativa dentro del equipo y con otros departamentos

Lo que aportarás a la posición

• Ciclo formativo en laboratorio. Formación específica en Microbiología.
• Experiences: 1 año de experiencia previa en Laboratorio de Microbiología de la industria farmacéutica o entorno GMP valorable.
• Turno fijo de tardes

Compromiso con la Diversidad y la Inclusión

Estamos comprometidos con la construcción de un entorno de trabajo excepcional e inclusivo, así como con el desarrollo de equipos diversos que reflejen a los pacientes y las comunidades a las que servimos.

Las decisiones de contratación se basan exclusivamente en las cualificaciones y la idoneidad para el puesto, independientemente del género, origen étnico, religión, orientación sexual, edad o discapacidad.