Regulatory Affairs Trainee

Novartis España; Barcelona; Hybrid; EUR 9,800 - 12,000; Full time

Benefits offered by this job

Prácticas remuneradas

Programa de formación inicial

Tutorización y mentoría continua

Modalidad de trabajo mixto

Job summary

Novartis España busca estudiantes para su programa de prácticas en Regulatory Affairs, con posibilidad de aprendizaje en registro, lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.

Se valora Máster relacionado y disponibilidad para prácticas de 6 a 12 meses, remuneradas y con tutoría. Modalidad mixta, presencia en Barcelona y teletrabajo, jornada completa.

Qualifications

• Graduado/a en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica o afines.
• Estudiante de Máster relacionado con el sector (Registro Farmacéutico, Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos).
• Disponibilidad para convenio de prácticas mínimo 6 meses; posibilidad de prorrogar a 12 meses.
• Nivel de español e inglés alto, escrito y hablado.
• Dominio avanzado de MS Office y herramientas digitales.
• Disponibilidad para jornada completa.
• Incoporación a partir de 1 de diciembre 2026; oficinas en Barcelona preferente.
• Modalidad mixto: presencial en Barcelona y teletrabajo.
• Jornada completa en horario de prácticas: 8:30-18:00; flexible según convenio.
• Prácticas remuneradas: 969,39 euros brutos mensuales.
• Formación inicial, tutorización y mentorización continua por RRHH.

Responsibilities

• Dar soporte al equipo de Regulatory Affairs en registro, lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.
• Desarrollar conocimiento del entorno regulatorio español y europeo; entender procesos de cumplimiento.
• Participar en actividades de mantenimiento de productos comercializados y actualización de documentación regulatoria.
• Familiarizarse con gestión de materiales de acondicionamiento y la información de producto.
• Asistir a reuniones internas y multidisciplinares para entender el ciclo de vida del medicamento.
• Aprender manejo de herramientas, bases de datos y procedimientos de Novartis.
• Participar en la revisión regulatoria de materiales promocionales bajo supervisión.
• Apoyar en respuestas a solicitudes de información y encuestas internas o externas.
• Participar en inteligencia regulatoria y revisión de novedades normativas.

Skills

Español avanzado

Inglés avanzado

Ofimática avanzada

Education

Grado en Farmacia, Biotecnología o Bioquímica

Máster relacionado con Registro Farmacéutico

Job description

Nuestra misión es descubrir nuevas formas de mejorar y prolongar la vida de las personas. Utilizando nuestras propias investigaciones, desarrollamos medicamentos innovadores en áreas terapéuticas como: cardiometabólica, oftalmología, respiratoria, neurociencia, dermatología e inmunología y oncología.

Estamos aquí para servir a las personas, las comunidades y los pacientes. Al reimaginar

la medicina, continuaremos transformando las vidas de millones de personas. Es

nuestro propósito el que nos impulsa; que nos inspira; eso nos desafía. Y es por eso

que nunca nos rendiremos.

Programa de prácticas pensado para que los estudiantes puedan aprender de sus primeras experiencias profesionales, donde puedan descubrir nuestra aspiración y qué nos impulsa a reimaginar la medicina.

Descripción departamento y área terapéutica:

El departamento de Regulatory Affairs es responsable de garantizar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a los medicamentos de Novartis en España a lo largo de todo su ciclo de vida. Actúa como interlocutor principal con las autoridades sanitarias (AEMPS, EMA), gestionando actividades de registro, lanzamiento y mantenimiento de los productos, y proporcionando asesoramiento regulatorio estratégico a las distintas funciones de la compañía y en todas las áreas terapéuticas en las que trabaja Novartis.

¿Qué tipo de funciones podrías desempeñar?:

• Dar soporte al equipo de Regulatory Affairs en actividades relacionadas con el registro, lanzamiento y mantenimiento de medicamentos en España.
• Desarrollar conocimientos sobre el entorno regulatorio de medicamentos español y eruopeo, así como sobre los procesos de cumplimiento normativo en la industria farmacéutica.
• Participar en actividades de mantenimiento de productos comercializados, (p.ej. modificaciones de la autorización de comercialización, gestión de materiales educacionales, actualización de bases de datos y otra documentación regulatoria).
• Familiarizarse con la gestión de materiales de acondicionamiento de los medicamentos y la información de producto.
• Asistir a reuniones internas del departamento y reuniones multidisciplinares para conocer el funcionamiento de las distintas áreas implicadas en el ciclo de vida del medicamento.
• Aprender el manejo de las herramientas, bases de datos y procedimientos internos de Novartis aplicables al área de Regulatory Affairs.
• Participar en la revisión regulatoria de materiales promocionales bajo la supervisión del equipo.
• Apoyar al resto del departamento en la elaboración de respuestas a solicitudes de información y encuestas internas o externas.
• Participar en actividades de inteligencia regulatoria, incluyendo la revisión de novedades normativas y del entorno competitivo.

Requisitos de acceso al programa:

• Graduado/a en Farmacia, Biotecnología, Bioquímica y/o titulaciones afines relacionadas con las ciencias de la salud.
• Estudiante de Máster relacionado con el sector o con las prácticas a desarrollar (Master en Registro Farmacéutico, Farmacia Industrial y Registro de Medicamentos etc)
• Disponibilidad para firmar convenio en prácticas de mínimo 6 meses. Muy valorable posibilidad de prorrogar hasta los 12 meses
• Nivel de español e inglés alto demostrable, escrito y hablado
• Dominio avanzado del paquete ofimático y herramientas digitales
• Disponibilidad de incorporación a jornada completa
• Disponibilidad de incorporación a partir de 1 de diciembre 2026, con posibilidad de atender presencialmente a las oficinas de Novartis Barcelona (preferente)
• Novartis ofrece la flexibilidad de la modalidad de trabajo mixto: combinación entre presencialidad en las oficinas de Barcelona (preferente) y teletrabajo
• Jornada completa en horario de prácticas flexible: de lunes a viernes, de 8:30-9:00 a 17:00-18:00 horas, según convenio de prácticas
• Prácticas en empresa durante 6 meses con posibilidad de extensión a un total de 12 meses
• Prácticas remuneradas: 969,39 euros brutos mensuales
• Estancia en empresa incluyendo programa de formación inicial, tutorización y mentorización contínua por parte de profesionales especializados y seguimiento constante por el equipo de RRHH