REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

JR Spain; Barcelona; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un Regulatory Affairs Specialist para unirse a su equipo en Barcelona. Las responsabilidades incluyen revisar y elaborar documentación técnica y proporcionar soporte regulatorio. Se requiere un grado en Química y experiencia en Regulatory Affairs en un entorno GMP. Ofrecen horario flexible, formación y un ambiente inclusivo.

Servicios

Horario flexible

Formación y desarrollo a cargo de la empresa

Entorno inclusivo

Formación

• Grado en Química. Formación específica en registros y técnicas analíticas valorada.
• 1-3 años de experiencia en Regulatory Affairs y calidad en entornos GMP.
• Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.

Responsabilidades

• Revisar documentación técnica para registros según normativa.
• Elaborar documentación para nuevos procesos y actualizaciones.
• Proveer soporte regulatorio a clientes durante el registro.

Conocimientos

Conocimiento de normativas GMP

Revisión de documentación técnica

Soporte regulatorio al cliente

Conocimiento de inglés

Educación

Grado en Química

Descripción del empleo

Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos Farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio y terapias asociadas al Sistema Nervioso Central. Somos expertos en micronización, desarrollamos patentes e implementamos nuestras propias rutas de síntesis.

Buscamos un/a Regulatory Affairs Specialist para incorporarse a nuestro equipo de Regulatory Affairs, con posibilidad de trabajar desde nuestras oficinas de Barcelona o nuestro centro de Castellbisbal.

Tus principales funciones serán:

• Revisar documentación técnica interna y externa para la preparación de registros según la normativa vigente.
• Elaborar documentación de registro para nuevos procesos, actualizaciones de registro y respuestas a deficiencias de agencias reguladoras.
• Proporcionar soporte regulatorio a clientes durante la fase de registro y sus actualizaciones.
• Estudiar las normativas específicas de cada autoridad sanitaria y mantener los registros actualizados.
• Proporcionar soporte técnico a los clientes.
• Colaborar con el/la RA Senior Specialist en las tareas que se requieran.

Requisitos para el puesto:

• Grado en Química. Se valorará formación específica en registros, técnicas analíticas y normativa GMP.
• Experiencia de 1-3 años en Regulatory Affairs y en áreas de calidad (control, desarrollo o garantía) en entornos GMP.
• Se valorará conocimiento de idiomas, especialmente inglés.

Horario flexible: jornada partida de lunes a jueves e intensiva los viernes

Formación y desarrollo a cargo de la empresa

Condiciones económicas según experiencia y habilidades

Un entorno motivador, basado en una cultura diversa e inclusiva

Más información: www.inke.es

"En Inke nos comprometemos con procesos de selección justos, equitativos y libres de sesgos. Apostamos por la diversidad como fuente de riqueza y crecimiento. Lo que más valoramos es tu capacidad, dedicación y entusiasmo por marcar la diferencia."