Regulatory Affairs & Product Development Specialist

Harry Hope. España; La Coruña; Híbrido; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una compañía farmacéutica en expansión busca un/a Regulatory Affairs & Product Development Specialist en Barcelona. La posición ofrece un entorno técnico internacional y responsabilidades en la gestión de registros regulatorios y coordinación de transferencias tecnológicas de productos. Se requiere experiencia previa en la industria farmacéutica y habilidades de comunicación excepcionales. Ofrecen modalidad híbrida y un rol estratégico con oportunidades de desarrollo profesional.

Servicios

Entorno técnico e internacional

Rol estratégico con equilibrio entre regulación y gestión de proyectos

Modalidad híbrida y entorno flexible

Formación

• Experiencia previa en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en gestión de portfolios de productos y coordinación con terceros fabricantes (CMOs).
• Capacidad de planificación, organización y gestión de proyectos.

Responsabilidades

• Liderar y coordinar transferencias tecnológicas de productos farmacéuticos terminados.
• Gestionar procedimientos MRP, DCP y nacionales.
• Supervisar aprobaciones y cumplimiento normativo en distintos mercados internacionales.

Conocimientos

Experiencia en Asuntos Regulatorios

Gestión de portafolios de productos

Capacidad de planificación

Excelentes habilidades de comunicación

Descripción del empleo

Regulatory Affairs & Product Development Specialist

Barcelona

• Modalidad híbrida

¿Te apasiona el desarrollo y la transferencia tecnológica de productos farmacéuticos? ¿Buscas un rol técnico con proyección y contacto internacional, donde combinar la gestión regulatoria con la coordinación de proyectos estratégicos?

Estamos buscando un / a Specialist en Asuntos Regulatorios y Desarrollo de Producto para incorporarse a una compañía farmacéutica en crecimiento, con un modelo de fabricación externalizado y un portfolio diversificado de productos propios.

Tu misión

Serás responsable de coordinar la transferencia tecnológica de productos farmacéuticos terminados y de gestionar los registros regulatorios (MRP, DCP y nacionales), garantizando el cumplimiento de los estándares GMP, EMA, ICH y VICH. Trabajarás de forma transversal con fabricantes externos (CMOs) y titulares de autorización de comercialización (MAH) para asegurar la calidad, trazabilidad y conformidad normativa en todas las fases del ciclo de vida del producto.

Responsabilidades principales

• Liderar y coordinar transferencias tecnológicas de productos farmacéuticos terminados.
• Gestionar procedimientos MRP, DCP y nacionales , incluidas variaciones y renovaciones.
• Supervisar aprobaciones y cumplimiento normativo en distintos mercados internacionales (Europa, Asia, Oriente Medio y Norteamérica).
• Preparar, revisar y aprobar documentación técnica, protocolos e informes procedentes de CMOs.
• Monitorizar cambios regulatorios y evaluar su impacto en los registros, la fabricación y la comercialización de los productos.
• Coordinar respuestas a consultas o cartas de deficiencia de las autoridades regulatorias.
• Mantener bases de datos y sistemas regulatorios actualizados para garantizar trazabilidad y cumplimiento.

Perfil que buscamos

• Experiencia previa en Regulatory Affairs dentro de la industria farmacéutica.
• Experiencia en gestión de portfolios de productos y coordinación con terceros fabricantes (CMOs).
• Capacidad de planificación, organización y gestión de proyectos .
• Excelentes habilidades de comunicación y trabajo transversal con distintos equipos.
• Residencia o disponibilidad para trabajar presencialmente en Barcelona , con modalidad híbrida.

Lo que ofrece la posición

• Entorno técnico e internacional, con exposición a proyectos multicéntricos.
• Rol estratégico, con equilibrio entre parte regulatoria y project management .
• Empresa en fase de expansión, con visión de crecimiento y desarrollo profesional .
• Modalidad híbrida y entorno flexible.