Quality Engineer con inglés

iVascular; Madrid; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos busca un Ingeniero de Calidad para asegurar que sus productos cumplen los estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Esta posición requiere más de 5 años de experiencia, formación en ISO 13485 y alto nivel de inglés. Ofrecen un contrato indefinido, salario competitivo y beneficios atractivos en un ambiente joven y dinámico.

Servicios

Salario competitivo

Horario flexible

Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)

Formación

• Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos.
• Liderar investigaciones y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Colaborar en la implementación efectiva del sistema de calidad.

Responsabilidades

• Garantizar que la seguridad y calidad de productos cumplen los estándares.
• Evaluar y desarrollar medidas de calidad preventiva.
• Participar en AMFEs de proceso y revisiones de diseño.
• Mantener relación con autoridades sanitarias y clientes.

Conocimientos

ISO 13485

MDR

MDSAP

21CFR

Inglés alto

Capacidad analítica

Proactividad

Resolutiva

Organizada

Liderazgo

Educación

Licenciatura o Ingeniería

Descripción del empleo

En

iVascular

nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

Nos encontramos en búsqueda de un / a

INGENIERO / A de CALIDAD

para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en

Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.

Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades :

Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Análisis de riesgos :

Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.

Planes de calidad :

Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.

Sistema de calidad :

Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.

Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.

Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.

Nivel alto Inglés escrito y hablado.

Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.

Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.

Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.

Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.

Horario flexible para la conciliación personal / familiar.

Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).