Quality Engineer

Klinea Biotech & Pharma Engineering; Sant Quirze del Vallès; On-site; EUR 36,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible

Formación y certificaciones

Salario competitivo

Ambiente de trabajo dinámico

Contrato indefinido

Job summary

KLINEA busca un/una Quality Engineer para liderar la aseguración de calidad en proyectos farmacéuticos. Se requiere experiencia en GMP, ISO 9001 y fuerte dominio del inglés; la posición es 40h semanales en Sant Quirze del Vallès con contrato indefinido y orientación a la mejora continua.

Ofrecemos tiempo completo, formación continua y un entorno dinámico. Se valorarán iniciativas de digitalización y optimización de procesos documentales.

Qualifications

• Experiencia en ingeniería farmacéutica o GMP.
• Conocimiento ISO 9001 y QA/QC aplicado a proyectos.
• Capacidad para interpretar requisitos técnicos y regulatorios.
• Nivel alto de inglés, hablado y escrito.

Responsibilities

• Aplicar procesos de calidad conforme a estándares de la organización.
• Coordinar aseguramiento, control, inspección y verificación de calidad en proyectos.
• Soporte CQV en entorno cGMP y mejoras de entregables de ingeniería.
• Gestionar no conformidades, quejas y acciones correctivas.
• Analizar indicadores de calidad y proponer mejoras basadas en datos.
• Intermediar entre partes interesadas para interpretar requisitos de calidad.
• Contribuir a la estructuración de conocimiento generado en proyectos.
• Proponer iniciativas de digitalización y automatización de tareas de calidad.

Skills

Inglés alto

Comunicación

Análisis

Tools

Microsoft 365

Job description

¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?
¡Estamos buscando un/una Quality Engineer apasionado/a y comprometido/a!

Responsabilidades

• Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organización.
• Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales.
• Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en entorno cGMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental.
• Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional.
• Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones, registros y documentación aplicable.
• Participar en la gestión, análisis y seguimiento de no conformidades, quejas y acciones correctivas.
• Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias.
• Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos documentales.
• Contribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica.
• Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control documental.

Conocimientos y experiencia

• Experiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.
• Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios profesionales.
• Conocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías, indicadores y mejora continua.
• Experiencia en revisión de entregables de ingeniería, dosieres técnicos documentales, criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos.
• Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables.
• Nivel alto de inglés, hablado y escrito.
• Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y reporting.

Competencias

• Iniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio.
• Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas.
• Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados.
• Buena comunicación oral y escrita.
• Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso.
• Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco definido.
• Compromiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados.
• Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.

Razones para trabajar en KLINEA

• Lugar de trabajo: Sant Quirze del Vallès.
• Incorporación inmediata.
• Salario competitivo según su experiencia y habilidades.
• Tiempo completo y contrato indefinido.
• Horario flexible.
• Plan interno de formación y certificaciones.
• Actividades de trabajo en equipo.
• Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.

Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!