Pharma Quality Engineer - ISO 9001 & cGMP Expert

Klinea Biotech & Pharma Engineering; Sant Quirze del Vallès; On-site; EUR 36,000 - 54,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible

Formación y certificaciones

Salario competitivo

Ambiente de trabajo dinámico

Contrato indefinido

Job summary

KLINEA busca un/una Quality Engineer para liderar la aseguración de calidad en proyectos farmacéuticos. Se requiere experiencia en GMP, ISO 9001 y fuerte dominio del inglés; la posición es 40h semanales en Sant Quirze del Vallès con contrato indefinido y orientación a la mejora continua.

Ofrecemos tiempo completo, formación continua y un entorno dinámico. Se valorarán iniciativas de digitalización y optimización de procesos documentales.

Qualifications

• Experiencia en ingeniería farmacéutica o GMP.
• Conocimiento ISO 9001 y QA/QC aplicado a proyectos.
• Capacidad para interpretar requisitos técnicos y regulatorios.
• Nivel alto de inglés, hablado y escrito.

Responsibilities

• Aplicar procesos de calidad conforme a estándares de la organización.
• Coordinar aseguramiento, control, inspección y verificación de calidad en proyectos.
• Soporte CQV en entorno cGMP y mejoras de entregables de ingeniería.
• Gestionar no conformidades, quejas y acciones correctivas.
• Analizar indicadores de calidad y proponer mejoras basadas en datos.
• Intermediar entre partes interesadas para interpretar requisitos de calidad.
• Contribuir a la estructuración de conocimiento generado en proyectos.
• Proponer iniciativas de digitalización y automatización de tareas de calidad.

Skills

Inglés alto

Comunicación

Análisis

Tools

Microsoft 365

Job description

KLINEA busca un/una Quality Engineer para liderar la aseguración de calidad en proyectos farmacéuticos. Se requiere experiencia en GMP, ISO 9001 y fuerte dominio del inglés; la posición es 40h semanales en Sant Quirze del Vallès con contrato indefinido y orientación a la mejora continua.

Ofrecemos tiempo completo, formación continua y un entorno dinámico. Se valorarán iniciativas de digitalización y optimización de procesos documentales.