Quality assurance systems technician

Antal International; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa internacional de consultoría en Barcelona busca un profesional para la validación y mantenimiento de sistemas informáticos en entornos regulados. Se espera experiencia en normativas como 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11. El candidato ideal tendrá formación en Ingeniería, Farmacia o campos relacionados, y habilidades en trabajo en equipo y atención al detalle.

Servicios

Reduceri la serviciile și produsele companiei

Formación

• Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.
• Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5.

Responsabilidades

• Validación y mantenimiento de sistemas informáticos.
• Implementación de estrategias de integridad de datos.
• Creación y ejecución de protocolos de validación.
• Gestión de controles de cambio y CAPAs.
• Soporte en auditorías internas y externas.

Conocimientos

Atención al detalle

Trabajo en equipo

Educación

Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología o similar

Herramientas

SAP

SCADAS

Empower

Honeywell

Descripción del empleo

Principales responsabilidades :

Validación y mantenimiento de sistemas informáticos (SAP, SCADAS, Empower, Honeywell, etc.).

Implementación de estrategias de integridad de datos y alineamiento con normativas regulatorias (21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11, GAMP 5).

Creación y ejecución de protocolos de validación (IQ, OQ, PQ).

Redacción y revisión de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas.

Gestión de controles de cambio, CAPAs y evaluaciones de riesgos.

Soporte en auditorías internas y externas.

Colaboración en la mejora continua de procesos de calidad y compliance.

Requisitos :

Formación en Ingeniería, Farmacia, Química, Biotecnología, Informática o similar.

Experiencia en validación de sistemas informáticos en entornos regulados.

Conocimiento de normativas 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 y GAMP 5.

Persona organizada, con atención al detalle, capacidad de trabajo en equipo y orientación a la mejora continua.

Benefits

• Reduceri la serviciile și produsele companiei

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