QC Supervisor HH - Stabilities

HIPRA; Aiguaviva; Presencial; EUR 45.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica busca un Quality Supervisor para coordinar actividades de validación y estabilidad en Aiguaviva. El candidato ideal supervisará el laboratorio de Control de Calidad, asegurando cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación (NCF) y gestionando el equipo técnico. Se requiere experiencia previa en laboratorios y habilidad para liderar. La posición es clave para garantizar la calidad de los productos innovadores de la compañía.

Formación

• Experiencia en un laboratorio de control de calidad.
• Conocimiento de Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Capacidad de liderazgo y motivación de equipos.

Responsabilidades

• Supervisar y coordinar actividades de estabilidad y validación.
• Establecer y cumplir cronogramas para los proyectos.
• Mantener comunicación constante con el departamento de Registros.
• Revisar documentación técnica y regulatoria.
• Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad.

Conocimientos

Supervisión de calidad

Coordinación de proyectos

Validación de métodos analíticos

Comunicación proactiva

Resolución de problemas

Educación

Licenciatura en Ciencias de la Vida o campo relacionado

Descripción del empleo

HIPRA es una empresa farmacéutica y biotecnológica enfocada en la prevención y diagnóstico para salud animal y humana, con una amplia gama de vacunas altamente innovadoras y un avanzado servicio de diagnóstico.

Tiene una sólida presencia internacional en más de 40 países con filiales propias, 11 centros de diagnóstico y 6 plantas de producción ubicadas estratégicamente en Europa (España) y América (Brasil).

La investigación y el desarrollo constituyen el núcleo de su conocimiento. HIPRA dedica el 15% de su facturación anual a actividades de I+D que se concentran en la creación y aplicación de los últimos avances científicos para el desarrollo de vacunas innovadoras de la más alta calidad. Para darle un valor añadido a su experiencia en vacunación, la empresa también desarrolla dispositivos médicos y servicios de trazabilidad.

Actualmente, tenemos una nueva vacante de Quality Supervisor Human Health, situada en la sede central de Amer (Girona) y en Aiguaviva.

La misión de esta posición será supervisar y coordinar las actividades relacionadas con estudios de estabilidad y validaciones de métodos analíticos del laboratorio de Control de Calidad de Human Health. Motivar e instruir al personal para controlar y asegurar la calidad de los procesos de su área de responsabilidad, bajo el ámbito de las Normas de Correcta Fabricación (NCF).

Tareas Principales Del Puesto

• Establecer un plan anual de estabilidades y validaciones de métodos analíticos, coordinar las actividades relacionadas y velar por su cumplimiento.
• Hacer un seguimiento periódico de los timings de los proyectos, previendo posibles problemas o situaciones que pongan en peligro el cumplimiento de los objetivos marcados y buscar soluciones.
• Mantener una coordinación y comunicación constante y proactiva con el departamento de Registros con el objetivo de proporcionar, de manera eficiente, rigurosa y puntual toda la documentación necesaria para los trámites de registro.
• Participar en el diseño y supervisar los estudios de estabilidad y validación de métodos analíticos.
• Revisar los protocolos, informes técnicos y documentación regulatoria asociada a validaciones y estudios de estabilidad.
• Realizar un double-check de los resultados obtenidos durante los ensayos de estabilidad.
• Coordinar el trabajo del personal técnico de laboratorio y personal técnico especialista, mantenerlo motivado e informado, velando por su seguridad y su desarrollo personal y profesional empleando los canales de comunicación adecuados.
• Participar activamente en la consecución de la excelencia en el laboratorio de Human Health donde se realizan las estabilidades, optimizando los recursos disponibles.
• Cuando se requiera subcontratar actividades a una empresa externa, buscar la forma más adecuada de relación con el centro para cumplir los objetivos y mantener al mismo tiempo un buen clima de trabajo y colaboración.
• Asegurar el correcto funcionamiento y mantenimiento de equipos. Contactar con el servicio técnico en caso de incidencias con el objetivo de solucionarlas lo antes posible.
• Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (NCF) y que se siguen los estándares de calidad establecidos.
• Editar y revisar los procedimientos e instrucciones relativas a su área de trabajo para asegurar que son técnicamente válidos.
• Colaborar y participar en la investigación de las desviaciones y CAPA relacionados de su área de responsabilidad.
• Proponer ideas de mejora e innovación e implementar aquellas que se aprueben.
• Participar en todo tipo de proyectos que afecten el departamento aportando ideas.