QA Validation Specialist (in vitro diagnostic)

Randstad España; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 60.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una importante compañía biotecnológica en Barcelona busca un especialista en validaciones de dispositivos médicos. El candidato ideal debe tener un grado en ciencias de la vida, con 5 años de experiencia en validación de procesos y sólido conocimiento de normativas como GMP y FDA. Se ofrece un contrato estable y un atractivo paquete retributivo.

Servicios

Contrato estable

Turno central de lunes a jueves

Atractivo paquete retributivo

Formación

• Cinco años de experiencia práctica en validación de procesos.
• Sólida experiencia regulatoria en normativas aplicables (GMP, FDA, 13485).
• Capacidad para desarrollar y revisar protocolos de validación.

Responsabilidades

• Liderar las actividades de validación y seguimiento de estados.
• Desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación.
• Analizar datos de validación y generar informes.

Conocimientos

Habilidades organizativas

Flexibilidad

Precisión

Inglés avanzado

Educación

Grado universitario en ciencias de la vida o similar

Descripción del empleo

Importante compañía biotecnológica ubicada en Barcelona, precisa incorporar en su equipo de Garantía de Calidad un o una especialista de validaciones de dispositivos médicos.

Funciones

• Actuar como líder de proyecto para las actividades de validación; mantener planes maestros de validación y hacer seguimiento del estado de las validaciones en curso.
• Desarrollar, redactar o revisar protocolos de validación de procesos (IQ, OQ, PQ) para procesos y equipos.
• Analizar datos de validación y generar informes exhaustivos con conclusiones y recomendaciones.
• Apoyar las evaluaciones de riesgos, las investigaciones de no conformidades y el análisis de la causa raíz relacionado con el rendimiento del proceso.
• Supervisar todas las actividades de validación de procesos e idealmente también la validación de métodos analíticos en los departamentos correspondientes para asegurar que cumplen con los procedimientos y requisitos apropiados.

Requisitos

• Grado universitario en ciencias de la vida o similar.
• Cinco años de experiencia práctica en el diseño y la ejecución de estrategias de validación de procesos y; en la planificación, programación, ejecución y finalización de tareas de proyectos para cumplir con los plazos.
• Sólida experiencia regulatoria en las normativas, estándares y directrices aplicables (GMP, FDA, 13485, etc)
• Inglés avanzado
• Alto nivel de habilidades organizativas, flexibilidad y precisión.

Se ofrece

• Contrato estable en compañía en pleno crecimiento.
• Turno central de lunes a jueves, viernes intensivo por la mañana.
• Atractivo paquete retributivo.

somos empleo sostenible

La ambición de Randstad es ser la compañía de talento más equitativa y especializada del mundo. Ayudamos a las personas y a las organizaciones a desarrollar su verdadero potencial, buscando oportunidades que impulsen la sostenibilidad económica y prioricen el bienestar de las personas y el planeta.

empleo inclusivo

Nuestra convicción de que todas las personas, independientemente de su procedencia, tienen las mismas oportunidades de éxito se demuestra en nuestros procesos, donde promovemos la equidad laboral a través equipos diversos e inclusivos.

compromiso NetZero

Reforzamos nuestro compromiso ambiental para lograr la neutralidad de carbono en 2050 a través de la iniciativa Science Based Targets (SBTi).