QA Administrative

PCI TRGR Penn Pharmaceutical Services Ltd; León; On-site; EUR 34,000 - 52,000; Full time

Job summary

PCI Pharma Services, con sede en León, busca un profesional de Garantía de Calidad para colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad conforme a ICH Q7/Q8/Q9/Q10, y para asegurar la conformidad GMP en todas las etapas.

Entre sus funciones estará la emisión y revisión de boletines de análisis, el control de documentación y registros de lotes, la gestión de reclamaciones a proveedores y la realización de auditorías de Calidad bajo supervisión.

Qualifications

• Experiencia en sistemas de calidad GMP y GMP/GDP.
• Conocimiento de guías y normas ICH (Q7, Q8, Q9, Q10).
• Manejo de documentación y registros de calidad.

Responsibilities

• Colaborar con Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad conforme a ICH Q7/Q8/Q9/Q10.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo GMP.
• Emisión y revisión de boletines de análisis.
• Control de documentación, datos y archivos de los lotes; control de etiquetado.
• Gestión y aprobación de registros de calidad; revisión de APR.
• Realización de auditorías de Calidad (internas/externas o de clientes) con supervisión.

Skills

Calidad GMP

Auditorías de Calidad

Gestión de documentos

Control de etiquetado

Reclamaciones a proveedores

Job description

Life changing therapies. Global impact. Bridge to thousands of biopharma companies and their patients. We are PCI. Our investment is in People who make an impact, drive progress and create a better tomorrow. Our strategy includes building teams across our global network to pioneer and shape the future of PCI.

• Colaborar con los Técnicos de Garantía en el desarrollo del sistema de calidad de acuerdo a lo definido en las guías ICH Q7, Q8, Q9 y Q10.
• Elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo siguiendo las normativas GMP.
• Emisión y revisión de los boletines de análisis.
• Control de la documentación, de los datos y registros generados y archivo de la documentación de los lotes. Control del etiquetado.
• Gestión y aprobado de los registros de calidad. Revision de APR
• Reclamaciones a proveedores.
• Realización de las auditorias de Calidad (internas, externas o de clientes), siempre con supervisión de un Técnico de Garantía de Calidad.
• Trabajar siguiendo principalmente criterios de seguridad laboral.
• Desempeñar sus funciones siguiendo los criterios de calidad marcados por la Compañía.
• Realizar las funciones de su puesto atendiendo a los criterios comportamentales establecidos por la Administración por Valores.

Join us and be part of building the bridge between life changing therapies and patients. Let's talk future

Equal Employment Opportunity (EEO) Statement:

PCI Pharma Services is an Equal Opportunity/Affirmative Action Employer. We do not unlawfully discriminate on the basis of race, color, religion, age, sex, creed, national origin, ancestry, citizenship status, marital or domestic or civil union status, familial status, affectional or sexual orientation, gender identity or expression, genetics, disability, military eligibility or veteran status, or any other protected status. At PCI, Equity and Inclusion are at the core of our company’s purpose: Together, delivering life-changing therapies. We are committed to cultivating an inclusive workplace by holding ourselves accountable to the highest standards of understanding, fairness, respect, and equal opportunity - at every level. We envision a PCI community where everyone can belong and grow, and we strive to bring this vision to reality by continuously and intentionally assessing our people practices, policies and programs, marketing approach, and workplace culture.

Why work for PCI Pharma Services?

At PCI, we have an uncompromising focus on providing quality and operational excellence and providing the industry leading customer experience. Our people make all of this happen, so providing an industry leading experience for our people is equally as important. By creating an authentic culture of purposeful work, we aspire to be an interesting and fulfilling place for talented individuals to grow careers. We live a philosophy of intentional learning combined with real-life experience supported by a fair and competitive rewards program. We are individuals, teams and a company that believes in our purpose and our approach is simple, the people who work at PCI fuel our business; we don't say no, we figure out how.