Pharma MES Expert & Solutions Architect

Fusion Consulting AG; Barcelona; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Workflex: hasta 25 días al año desde <

Job summary

Fusion Consulting AG busca un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia en entornos farmacéuticos para liderar diseño, implantación, estandarización y mejora continua de MES.

Colaborarás con Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar cumplimiento regulatorio y definir arquitecturas funcionales. Se valora experiencia en integración, diseño de EBR/recetas y transferencia de conocimiento.

Qualifications

• Experiencia MES en la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Conocimiento de procesos de fabricación y operaciones de planta.
• Experiencia en integraciones MES con SAP, LIMS u otros sistemas.
• Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y Data Integrity.
• Capacidad para liderar workshops y ser referente MES.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

Responsibilities

• Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación.
• Definir y revisar PRS y diseños funcionales.
• Asesorar en el diseño de recetas, EBR y procesos de fabricación.
• Impulsar estandarización mediante plantillas y bibliotecas.
• Colaborar con Producción, Calidad, Validación e IT para alinear requisitos.
• Diseñar e integrar MES con otros sistemas corporativos o de planta.
• Dar soporte a testing, validación, despliegue y hypercare.
• Facilitar transferencia de conocimiento y mentoría.
• Contribuir a mejoras continuas y gobernanza MES.

Skills

MES expert

gestión de stakeholders

facilitación de workshops

validación

integraciones

diseño de recetas

EBR

gobierno de MES

transferencia de conocimiento

Tools

PAS-X

Opcenter

Syncade

PharmaSuite

Camstar

POMSnet

SAP

LIMS

Job description

Fusion Consulting AG busca un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia en entornos farmacéuticos para liderar diseño, implantación, estandarización y mejora continua de MES.

Colaborarás con Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar cumplimiento regulatorio y definir arquitecturas funcionales. Se valora experiencia en integración, diseño de EBR/recetas y transferencia de conocimiento.