Subject Matter Expert – MES

Fusion Consulting AG; Barcelona; Presencial; EUR 70.000 - 110.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Workflex: hasta 25 días al año desde <

Descripción de la vacante

Fusion Consulting AG busca un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia en entornos farmacéuticos para liderar diseño, implantación, estandarización y mejora continua de MES.

Colaborarás con Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar cumplimiento regulatorio y definir arquitecturas funcionales. Se valora experiencia en integración, diseño de EBR/recetas y transferencia de conocimiento.

Formación

• Experiencia MES en la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Conocimiento de procesos de fabricación y operaciones de planta.
• Experiencia en integraciones MES con SAP, LIMS u otros sistemas.
• Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y Data Integrity.
• Capacidad para liderar workshops y ser referente MES.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

Responsabilidades

• Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación.
• Definir y revisar PRS y diseños funcionales.
• Asesorar en el diseño de recetas, EBR y procesos de fabricación.
• Impulsar estandarización mediante plantillas y bibliotecas.
• Colaborar con Producción, Calidad, Validación e IT para alinear requisitos.
• Diseñar e integrar MES con otros sistemas corporativos o de planta.
• Dar soporte a testing, validación, despliegue y hypercare.
• Facilitar transferencia de conocimiento y mentoría.
• Contribuir a mejoras continuas y gobernanza MES.

Conocimientos

MES expert

gestión de stakeholders

facilitación de workshops

validación

integraciones

diseño de recetas

EBR

gobierno de MES

transferencia de conocimiento

Herramientas

PAS-X

Opcenter

Syncade

PharmaSuite

Camstar

POMSnet

SAP

LIMS

Descripción del empleo

Buscamos un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems).

La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados.

• Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos.
• Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales.
• Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR) y procesos de fabricación.
• Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables.
• Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES.
• Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta.
• Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación.
• Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare.
• Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo.
• Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES.

En Fusion Consulting reunimos talento emprendedor de todo el mundo para desarrollar e implementar soluciones innovadoras que generan un impacto real y relaciones duraderas con nuestros clientes.

Buscamos profesionales que desafíen el status quo a través de la innovación, que sepan adaptarse a las necesidades cambiantes de nuestros clientes y que estén comprometidos con el aprendizaje continuo, tanto a nivel personal como profesional.

Ofrecemos una compensación competitiva, un entorno de trabajo internacional y colaborativo, y oportunidades reales de crecimiento y desarrollo a largo plazo.

Nuestros beneficios

• Workflex: Disfruta de hasta 25 días al año trabajando desde el lugar del mundo que prefieras.
• Flexibilidad y conciliación: Fomentamos un equilibrio saludable entre la vida profesional y personal, con políticas flexibles que favorecen el bienestar de nuestros empleados.
• Presupuesto anual de formación: Dispondrás de 1.500 CHF al año para invertir en tu desarrollo profesional y adquirir nuevas competencias.
• Aprendizaje continuo: Forma parte de una organización que impulsa el crecimiento constante y la adquisición de nuevas habilidades.
• Movilidad internacional: Apoyo en asignaciones internacionales, procesos de visado, permisos de trabajo y reubicación cuando sea necesario.
• Unity Scheme: Programa de reconocimiento y fidelización para empleados a partir de los 3 años de antigüedad.
• Programa de referidos: Obtén recompensas por recomendar profesionales que se incorporen con éxito a la compañía.
• Beneficios locales: Acceso a beneficios específicos adaptados a cada país.
• People First: Trabaja junto a algunos de los mejores profesionales del sector Life Sciences en un entorno colaborativo, dinámico e internacional.
• Entorno global: Forma parte de una organización verdaderamente global, donde la diversidad, el trabajo en equipo y el apoyo mutuo son la base de nuestro éxito.

Requisitos

• Experiencia demostrable trabajando con soluciones MES dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica, Electronic Batch Records (EBR) y operaciones de planta.
• Experiencia trabajando con integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o industriales.
• Buen conocimiento de entornos regulados y procesos de validación.
• Experiencia con plataformas MES como PAS-X, Opcenter, Syncade, PharmaSuite, Camstar, POMSnet o soluciones similares.
• Experiencia en integraciones con SAP, LIMS, sistemas de automatización, historiadores de datos u otros sistemas de fabricación.
• Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y principios de Data Integrity.
• Capacidad para liderar workshops y actuar como referente funcional y técnico en temas MES.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.
• Experiencia facilitando transferencia de conocimiento y colaborando con equipos multidisciplinares.
• Capacidad para trabajar en entornos internacionales y proyectos globales.
• Español e inglés fluido (oral y escrito).