Subject Matter Expert – MES

Fusion Consulting AG; Barcelona; On-site; EUR 70,000 - 110,000; Full time

Benefits offered by this job

Workflex: hasta 25 días al año desde <

Job summary

Fusion Consulting AG busca un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia en entornos farmacéuticos para liderar diseño, implantación, estandarización y mejora continua de MES.

Colaborarás con Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar cumplimiento regulatorio y definir arquitecturas funcionales. Se valora experiencia en integración, diseño de EBR/recetas y transferencia de conocimiento.

Qualifications

• Experiencia MES en la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Conocimiento de procesos de fabricación y operaciones de planta.
• Experiencia en integraciones MES con SAP, LIMS u otros sistemas.
• Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y Data Integrity.
• Capacidad para liderar workshops y ser referente MES.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.

Responsibilities

• Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación.
• Definir y revisar PRS y diseños funcionales.
• Asesorar en el diseño de recetas, EBR y procesos de fabricación.
• Impulsar estandarización mediante plantillas y bibliotecas.
• Colaborar con Producción, Calidad, Validación e IT para alinear requisitos.
• Diseñar e integrar MES con otros sistemas corporativos o de planta.
• Dar soporte a testing, validación, despliegue y hypercare.
• Facilitar transferencia de conocimiento y mentoría.
• Contribuir a mejoras continuas y gobernanza MES.

Skills

MES expert

gestión de stakeholders

facilitación de workshops

validación

integraciones

diseño de recetas

EBR

gobierno de MES

transferencia de conocimiento

Tools

PAS-X

Opcenter

Syncade

PharmaSuite

Camstar

POMSnet

SAP

LIMS

Job description

Buscamos un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems).

La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados.

• Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos.
• Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales.
• Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR) y procesos de fabricación.
• Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables.
• Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES.
• Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta.
• Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación.
• Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare.
• Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo.
• Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES.

En Fusion Consulting reunimos talento emprendedor de todo el mundo para desarrollar e implementar soluciones innovadoras que generan un impacto real y relaciones duraderas con nuestros clientes.

Buscamos profesionales que desafíen el status quo a través de la innovación, que sepan adaptarse a las necesidades cambiantes de nuestros clientes y que estén comprometidos con el aprendizaje continuo, tanto a nivel personal como profesional.

Ofrecemos una compensación competitiva, un entorno de trabajo internacional y colaborativo, y oportunidades reales de crecimiento y desarrollo a largo plazo.

Nuestros beneficios

• Workflex: Disfruta de hasta 25 días al año trabajando desde el lugar del mundo que prefieras.
• Flexibilidad y conciliación: Fomentamos un equilibrio saludable entre la vida profesional y personal, con políticas flexibles que favorecen el bienestar de nuestros empleados.
• Presupuesto anual de formación: Dispondrás de 1.500 CHF al año para invertir en tu desarrollo profesional y adquirir nuevas competencias.
• Aprendizaje continuo: Forma parte de una organización que impulsa el crecimiento constante y la adquisición de nuevas habilidades.
• Movilidad internacional: Apoyo en asignaciones internacionales, procesos de visado, permisos de trabajo y reubicación cuando sea necesario.
• Unity Scheme: Programa de reconocimiento y fidelización para empleados a partir de los 3 años de antigüedad.
• Programa de referidos: Obtén recompensas por recomendar profesionales que se incorporen con éxito a la compañía.
• Beneficios locales: Acceso a beneficios específicos adaptados a cada país.
• People First: Trabaja junto a algunos de los mejores profesionales del sector Life Sciences en un entorno colaborativo, dinámico e internacional.
• Entorno global: Forma parte de una organización verdaderamente global, donde la diversidad, el trabajo en equipo y el apoyo mutuo son la base de nuestro éxito.

Requisitos

• Experiencia demostrable trabajando con soluciones MES dentro de la industria farmacéutica o Life Sciences.
• Conocimiento sólido de procesos de fabricación farmacéutica, Electronic Batch Records (EBR) y operaciones de planta.
• Experiencia trabajando con integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o industriales.
• Buen conocimiento de entornos regulados y procesos de validación.
• Experiencia con plataformas MES como PAS-X, Opcenter, Syncade, PharmaSuite, Camstar, POMSnet o soluciones similares.
• Experiencia en integraciones con SAP, LIMS, sistemas de automatización, historiadores de datos u otros sistemas de fabricación.
• Conocimiento de GxP, GAMP 5, CSV/CSA y principios de Data Integrity.
• Capacidad para liderar workshops y actuar como referente funcional y técnico en temas MES.
• Excelentes habilidades de comunicación y gestión de stakeholders.
• Experiencia facilitando transferencia de conocimiento y colaborando con equipos multidisciplinares.
• Capacidad para trabajar en entornos internacionales y proyectos globales.
• Español e inglés fluido (oral y escrito).