OT Systems Specialist – Pharma IT/OT | CSV & Data Integrity

Ambit Iberia

Barcelona

On-site

EUR 42,000 - 64,000

Full time

2 days ago

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Ticket transporte público

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Job summary

Ambit Iberia busca un/a OT Computer & Systems Specialist para integrarse en un entorno pharma regulado y participar en la gestión, instalación, integración y mantenimiento de sistemas informatizados en producción y laboratorio.

El/la candidato/a colaborará entre IT, OT, Producción y Calidad, participando en proyectos de implantación, validación de sistemas y cumplimiento normativo, con enfoque en Data Integrity y seguridad industrial.

Qualifications

CFGS o formación técnica en Informática, Sistemas, Automatización, Electrónica, Telecomunicaciones, Ingeniería Industrial o áreas afines.
Conocimientos de entornos Windows y sistemas IT.
Experiencia o conocimientos en sistemas informatizados integrados en equipos o instalaciones.
Valorable experiencia en industria farmacéutica, biotecnológica o sectores regulados.
Conocimientos de Data Integrity.
Experiencia o conocimientos en CSV y/o validación de sistemas.
Valorable conocimiento de normativas GxP.
Valorable experiencia en ciberseguridad aplicada a entornos industriales.
Nivel profesional de inglés.

Responsibilities

Participar en la planificación, instalación e implementación de sistemas informatizados y equipos en entornos de producción y laboratorio.
Proporcionar soporte durante la puesta en marcha e integración de nuevos sistemas.
Dar soporte técnico sobre equipos Windows, sistemas operativos integrados y aplicaciones asociadas a equipos e instalaciones.
Colaborar con equipos multidisciplinares internos y proveedores externos en la ejecución de proyectos.
Participar en actividades relacionadas con Computerized System Validation (CSV) y System Validation.
Contribuir a iniciativas de Data Integrity y cumplimiento normativo.
Elaborar, revisar y mantener documentación técnica y de validación.
Identificar incidencias o riesgos asociados a sistemas informatizados y colaborar en su resolución.
Participar en la implantación, actualización y mejora de sistemas existentes.
Colaborar en proyectos de IT/OT y ciberseguridad industrial.
Apoyar auditorías y actividades relacionadas con calidad y cumplimiento regulatorio.
Contribuir a la mejora continua y estandarización de procesos y procedimientos.