Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos)

ALTEN Spain; Barcelona; Presencial; EUR 40.000 - 55.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

ALTEN Spain busca un/a Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) para unirse a su equipo en la industria farmacéutica en España. La persona seleccionada apoyará en la planificación, ejecución y documentación de ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de GMP y de EU GMP Anexo 1.

Se requiere formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar y experiencia en entornos de sala blanca, con capacidad para colaborar con equipos multidisciplinares y gestionar

Formación

• Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de normativa GMP, especialmente EU GMP Anexo 1.
• Experiencia elaborando, ejecutando y documentando protocolos de Media Fill.

Responsabilidades

• Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.
• Elaborar y revisar protocolos de Media Fill conforme a GMP y EU GMP Anexo 1.
• Coordinar la ejecución de simulaciones con Producción, Calidad, Microbiología y Validación.
• Supervisar ensayos en sala blanca cumpliendo condiciones asépticas.
• Recopilar y analizar datos de incubación, lecturas y microbiología.
• Gestionar desviaciones y CAPAs; preparar informes técnicos.
• Revisar SOPs y proce-dimientos GMP; comunicar avances y riesgos.

Conocimientos

Experiencia en procesos asépticos

Media Fill

GMP EU Anexo 1

Elaboración de protocolos

Sala blanca

Análisis de resultados microbiológicos

Inglés técnico

Educación

Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar

Descripción del empleo

En ALTEN tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en procesos asépticos, Media Fill y entornos GMP dentro de la industria farmacéutica, nos comprometemos a impulsar tu talento y acompañarte en tu desarrollo profesional.

¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo!

Buscamos un/a Media Fill Specialist (Procesos Ascépticos) para incorporarse a nuestro equipo y participar en un proyecto en una compañía farmacéutica especializada en el desarrollo y fabricación de productos farmacéuticos.

La persona seleccionada dará soporte en la planificación, ejecución y documentación de los ensayos de Media Fill, asegurando el cumplimiento de los requisitos GMP y de los procedimientos internos relacionados con los procesos asépticos.

Funciones:

• Planificar y coordinar los ensayos de Media Fill.
• Elaborar y revisar protocolos de Media Fill de acuerdo con los procedimientos internos y la normativa GMP aplicable, especialmente EU GMP Anexo 1.
• Coordinar la ejecución de las simulaciones con los equipos de Producción, Calidad, Microbiología y Validación.
• Supervisar la ejecución de los ensayos en sala blanca, asegurando el cumplimiento de las condiciones asépticas.
• Recopilar y analizar los datos generados durante los ensayos, incluyendo incubación, lecturas y resultados microbiológicos.
• Evaluar los resultados frente a los criterios de aceptación establecidos y preparar los informes técnicos correspondientes.
• Gestionar desviaciones relacionadas con los ensayos y realizar el seguimiento de las acciones correctivas y CAPAs.
• Participar en la revisión y actualización de SOPs y documentación relacionada con procesos asépticos.
• Mantener actualizado el estado del proyecto, comunicando avances, riesgos y acciones pendientes.
• Formación superior en Farmacia, Biología, Química, Ciencias de la Vida o similar.
• Experiencia en procesos asépticos y/o Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
• Conocimiento de normativa GMP, especialmente EU GMP Anexo 1.
• Experiencia en elaboración, ejecución y documentación de protocolos de Media Fill.
• Experiencia trabajando en entornos de sala blanca y con equipos multidisciplinares.
• Conocimientos en investigación y gestión de desviaciones, CAPAs y documentación GMP.
• Capacidad para analizar resultados microbiológicos y evaluar criterios de aceptación.
• Nivel de inglés suficiente para trabajar con documentación y equipos internacionales.

Competencias clave

• Atención al detalle y orientación a la calidad.
• Capacidad de análisis y resolución de problemas.
• Organización y planificación.
• Proactividad y autonomía.
• Orientación a la mejora continua.
• Participación en un proyecto especializado en procesos asépticos y Media Fill dentro de la industria farmacéutica.
• Desarrollo profesional en un entorno GMP y altamente regulado.
• Exposición a actividades de validación, microbiología, calidad y producción.
• Acompañamiento durante tu trayectoria en ALTEN.

Somos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español.

Si te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros.

Además, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen.

Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen.