Líder de Ensayos Clínicos en Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Vor Ort; EUR 70.000 - 100.000; Vollzeit

Zusammenfassung

Una fundación pública de salud en Sevilla busca un/a Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas con al menos 6 años de experiencia en la gestión de ensayos clínicos. Se requiere un grado universitario en Ciencias y formación en monitorización. La función incluye la supervisión de ensayos desde su inicio hasta el análisis de resultados. Se necesita un nivel de inglés mínimo B2. Se ofrece contrato indefinido y un entorno desafiante en el ámbito de la investigación clínica.

Qualifikationen

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o titulación equivalente.
• Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos.
• Nivel de inglés B2 o superior.

Aufgaben

• Responsabilizarse de la operativa de la Unidad y resultados.
• Gestionar auditorías externas y cumplimiento de BPC.
• Supervisar el presupuesto del área clínica.

Kenntnisse

Gestión de Ensayos Clínicos

Monitorización de Ensayos Clínicos

Planificación y Supervisión

Conocimiento de Regulaciones

B2 Inglés

Ausbildung

Grado Universitario en Ciencias

Jobbeschreibung

Oferta de empleo - Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Coordinador/a Clínico/a de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

Concluido

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

• Experiencia de 6 años en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC), de los cuales al menos 4 años debe haber desempeñado también funciones de planificación y supervisión directa del trabajo de los monitores de ensayos clínicos.
• Formación en Buena Práctica Clínica y en Monitorización de Ensayos Clínicos.
• Formación específica en el área de los medicamentos de terapia avanzada.
• Nivel de inglés: mínimo B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

• Conocimiento del marco regulatorio nacional y europeo en materias de investigación clínica y el específico de Terapias Avanzadas.
• Formación reglada en Ensayos Clínicos.
• Formación en gestión de proyectos específicamente vinculados con investigación clínica.
• Experiencia en Vigilancia de la Seguridad de Medicamentos en Investigación y conocimiento del uso de base de datos de Farmacovigilancia.
• Experiencia en Gestión y Coordinación de Ensayos Clínicos (EECC) de terapias avanzadas.
• Experiencia en búsqueda de financiación (competitiva y privada) y en la supervisión de la ejecución de presupuestos de proyectos de investigación.
• Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
• Nivel de inglés superior al solicitado anteriormente acreditado conforme al Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar. Dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
• Experiencia en el asesoramiento científico en agencias reguladoras a nivel nacional y/o europeo.

Funciones

• Responsabilizarse de la operativa de la Unidad y de los resultados obtenidos, en especial, de la correcta ejecución de los ensayos clínicos desde las etapas iniciales hasta su cierre, análisis, presentación a las autoridades y publicación de los resultados en tiempo y forma, así como de cualquier proyecto o programa asignado, reportando directamente a la dirección de la RAdytTA.
• Participar, junto con el resto de coordinadores y la dirección, en el proceso de priorización de proyectos a los que la RAdytTA da apoyo.
• Gestionar la realización de auditorías externas para garantizar el cumplimiento, como promotor, de las BPC.
• Atender a los equipos de investigadores y empresas solicitantes de servicios en el área clínica.
• Supervisar el presupuesto global del área clínica de la UC-RAdytTA, administrando de forma responsable los recursos económicos asignados.
• Apoyar a los equipos de investigadores en la búsqueda de financiación necesaria para llevar a cabo los ensayos clínicos.
• Canalizar la relación y el contacto con las autoridades reguladoras.
• Centralizar las relaciones con las Asociaciones de pacientes fomentando la participación en los ensayos clínicos.