Gestor/a de Ensayos Clínicos en Terapias Avanzadas

Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia; Sevilla; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

La Agencia De Vivienda Y Rehabilitacion De Andalucia busca un Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias Avanzadas para trabajar en Sevilla. El candidato ideal deberá tener una licenciatura en Ciencias y al menos tres años de experiencia en gestión de estudios clínicos, así como un nivel de inglés B2. Las responsabilidades incluyen la monitorización de ensayos, asegurar la normativa, y actuar como enlace entre promotores e investigadores. Se ofrece contrato indefinido.

Formación

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, reconocida u homologada.
• Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.
• Nivel de Inglés: B2.

Responsabilidades

• Monitorización de ensayos clínicos garantizando que se realizan de acuerdo a la normativa.
• Actuar como interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.
• Verificar que los investigadores reúnen la cualificación adecuada.

Conocimientos

Gestión de estudios clínicos

Inglés B2

Uso de herramientas informáticas

Educación

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias

Herramientas

Paquete Office

Sharepoint

CRD electrónicos

Descripción del empleo

Oferta de empleo - Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria

Denominación del puesto

Monitor/a de Estudios Clínicos en Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.

Estado del proceso

En curso

Fecha de publicación

Plazo de solicitud

Lugar de trabajo

Tipo de contrato

Indefinido

Titulación oficial requerida

Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas

Titulación específica requerida

Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.

Requerimientos mínimos:

• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
• Experiencia acreditada de al menos 3 años en gestión o monitorización de estudios clínicos.
• Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel en el caso de ser la candidatura seleccionada (prueba oral y escrita).
• Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
• Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

• Experiencia en monitorización de ensayos clínicos multicéntricos.
• Experiencia en ensayos clínicos internacionales, con interacción con promotores internacionales.
• Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.
• Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS.
• Experiencia en auditorías y/o inspecciones de Buena Práctica Clínica (BPC).
• Uso de herramientas informáticas: paquete office, sharepoint, CRD electrónicos TMF electrónicos.

Funciones

• Monitorización de ensayos clínicos garantizando que los ensayos clínicos se realizan de acuerdo a la normativa de aplicación.
• Actuar como interlocutor entre el promotor y el equipo investigador.
• Verificar que los investigadores reúnen la cualificación y recursos adecuados a lo largo del ensayo. Además, verificar que las instalaciones, incluyendo laboratorios, equipamiento y personal son adecuados para la realización segura y correcta del ensayo a lo largo del ensayo.
• Verificar la correcta gestión del medicamento en investigación, asegurando la trazabilidad de la misma.
• Verificar que los investigadores siguen el protocolo y las modificaciones aprobadas del mismo, si las hubiere.
• Colaboración en el cumplimiento de procedimientos de vigilancia de la seguridad, apoyo en la elaboración del informe anual de seguridad.
• Apoyo al mantenimiento y gestión de los archivos de los estudios.
• Colaboración en la recogida de datos y cierre de bases de datos para análisis.
• Soporte en auditorías y/o inspecciones de los centros.
• Apoyo en las actividades formativas que puedan ser requeridas al equipo investigador o aquellas que puedan ser solicitadas por el promotor.
• Soporte en cualquier actividad solicitada y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados en el marco de la UC-RADYTTA.