License to Operate (LTO) Operational Associate

F. Hoffmann-La Roche AG; Madrid; Presencial; EUR 30.000 - 40.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Uma empresa farmacêutica inovadora em Madrid está em busca de um Associado Operacional para a Licença de Operar. O candidato ideal terá experiência em ambientes regulatórios e domínio do RIM (VEEVA). As responsabilidades incluem suporte administrativo e gestão de bases de dados. Valorizamos proatividade, capacidade analítica e fluência em inglês e espanhol. Junte-se a nós para fazer a diferença na saúde global.

Formación

• 1 ano de experiência em um departamento regulatório ou similar.
• Proficiência em inglês e espanhol, tanto oral quanto escrito.
• Capacidade de lidar com diferentes softwares e bases de dados.

Responsabilidades

• Superuser e responsável pela formação em RIM (VEEVA).
• Suporte administrativo à unidade LTO.
• Gestão e atualização de bases de dados.

Conocimientos

Experiência na indústria farmacêutica

Conhecimento em RIM (VEEVA)

Organização

Capacidade analítica

Trabalho em equipe

Proatividade

Educación

Licenciatura ou grau em ciências da Saúde

Herramientas

VEEVA

Plataforma de medicamentos

Descripción del empleo

License to Operate (LTO) Operational Associate page is loaded## License to Operate (LTO) Operational Associatelocations: Madridtime type: Tempo integralposted on: Publicado hojejob requisition id: 202511-129761Na Roche, você pode-se apresentar como você mesmo, abraçado pelas qualidades únicas que traz. Nossa cultura incentiva a expressão pessoal, o diálogo aberto e as conexões genuínas, onde você é valorizado e respeitado por quem você é, e permitindo que você prospere tanto pessoal como profissionalmente. É assim que pretendemos prevenir, deter e curar doenças e garantir que todos tenham acesso aos cuidados de saúde hoje e nas gerações futuras. Junte-se à Roche, onde cada voz é importante.### A posiçãoDentro de la unidad de LTO que engloba los departamentos de Regulatory, Quality e información médica, buscamos una persona proactiva y con ganas de aprender, que pueda dar apoyo a la unidad de LTO en tareas operativas que implican soporte y gestión de sistemas y bases de datos especialmente regulatorias, así como del soporte administrativo de la unidad.**Your Main Responsabilities:*** Superuser y Responsable de la formación de RIM (VEEVA) en la unidad de Registros* Soporte a la implementación y seguimiento de RIM (VEEVA)* Fraccionamiento de Anexos (Ficha Técnica y prospecto) y seguimiento hasta aprobación: Realizar la correcta preparación y fraccionamiento de las Fichas Técnicas y prospectos de acuerdo con los estándares de calidad, requerimientos regulatorios y utilizando la plataforma designada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).* Realización de convalidaciones de productos en la página web de la AEMPS* Seguimiento de autorizaciones en la base de datos de Medicamentos de situaciones especiales de la AEMPS.* Gestión de Bases de Datos internas: Mantener y actualizar las bases de datos del departamento, asegurando la integridad y la trazabilidad de la información regulatoria de los productos.* Tramitar la solicitud y seguimiento de tasas* Gestionar la solicitud de presupuestos a proveedores de servicios* Recopilar y organizar materiales para informes y comunicaciones.* Seguimiento de legislación: Realizar la revisión para detectar actualizaciones de legislación regulatoria para informar al equipo que posteriormente realizará valoración del impacto.* Soporte administrativo a la dirección de la Unidad LTO (gestión de reuniones, agenda, minutas, reservas de salas, etc). En ocasiones puntuales podrá dar apoyo a la unidad de Loca Evidence Generation en tema operacionales.* Responsable de la documentación, archivo y conservación de registros electrónicos y en papel (prácticamente residual).* La documentación e información a la que tendrá acceso es generalmente de carácter confidencial.**Who You Are:*** Experiencia profesional: Se requiere 1 año de experiencia (prácticas incluidas) en un departamento de regulatory o similar industria farmacéutica o CRO.* Será altamente valorada la experiencia en la herramienta RIM (VEEVA) y otros sistemas como fraccionamiento, RAEFAR, plataforma de medicamentos en situaciones especiales.* Formación académica: preferible Licenciatura o grado en ciencias de la Salud, o formación o experiencia en Registros.* Altamente competente digital, capaz de manejar distintos software y bases de datos.* Idioma:, Nivel de inglés y español alto tanto oral como escrito**Other Competences You Bring:*** Buena organización y habilidades de planificación.* Capacidad analítica* Atención a los detalles* Proactividad y capacidad de resolución* Trabajo en equipo y capacidad de manejar proyectos de forma autónoma* Habilidades de comunicación* Habilidades interpersonales y la capacidad de comprender conceptos científicos y de salud.* Demostrar un alto nivel de integridad en el manejo de información privilegiada y bases de datos sensibles.* Presenta interés y habilidad en adoptar nuevas herramientas digitales.### Quem nós somosUm futuro mais saudável nos leva a inovar. Juntos, mais de 100 mil funcionários em todo o mundo se dedicam ao avanço da ciência, garantindo que todos tenham acesso à saúde hoje e nas próximas gerações. Nossos esforços resultam em mais de 26 milhões de pessoas tratadas com nossos medicamentos e mais de 30 bilhões de testes realizados usando nossos produtos de diagnóstico. Nós nos capacitamos para explorar novas possibilidades, promover a criatividade e manter as nossas ambições altas, para fornecer soluções de saúde que mudem a vida e causem um impacto global.Vamos construir juntos um futuro mais saudável.**A Roche é um empregador que pratica políticas de igualdade de oportunidades.**