Junior Regulatory Affairs (Pharma)

Randstad España; Barcelona; Presencial; EUR 24.000 - 30.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa en el sector dermocosmético busca un(a) Junior Regulatory Affairs Specialist para gestionar registros regulatorios y colaborar en el cumplimiento normativo. Se valora la motivación por aprender y tener conocimiento básico de normativas. El trabajo es presencial de lunes a viernes, ofreciendo un entorno dinámico y colaborativo.

Formación

• Valoramos motivación para aprender y desarrollarse.
• Conocimientos básicos de marcos regulatorios en cosméticos.
• Familiaridad con estándares de QA como ISO 13485.

Responsabilidades

• Apoyar la gestión de registros regulatorios.
• Colaborar asegurando la conformidad de productos.
• Asistir en la preparación de documentación para registros internacionales.
• Participar en auditorías internas.
• Mantenerse actualizado sobre cambios regulatorios.
• Apoyar el cumplimiento de normativas de productos sanitarios.

Conocimientos

Experiencia en regulatory affairs

Conocimiento de la normativa de productos sanitarios

Excelentes habilidades de comunicación

Trabajo en equipo

Actitud flexible

Descripción del empleo

Estamos buscando un / a Junior Regulatory Affairs Specialist para unirse a nuestro equipo en pleno crecimiento en el sector dermocosmético y médico-estético . Este puesto combina funciones de Regulatory Affairs y Garantía de Calidad , siendo clave para el desarrollo y expansión internacional de la empresa. Si eres una persona joven, motivada, con ganas de aprender y trabajar en un entorno dinámico y colaborativo, ¡te estamos buscando!

Funciones :

• Apoyar en la gestión de registros regulatorios de productos, incluyendo mesoterapia y fillers, asegurando el cumplimiento con las normativas de la UE y otros mercados internacionales.
• Colaborar con los equipos interdepartamentales para asegurar la conformidad de los productos y la mejora continua del sistema de gestión de calidad.
• Asistir en la preparación de la documentación necesaria para los registros internacionales y trabajar con distribuidores para la obtención de aprobaciones regulatorias.
• Participar en auditorías internas y asegurar que la empresa cumpla con todos los estándares y normativas aplicables.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios regulatorios, las normativas de la industria y las leyes relevantes.
• Apoyar en garantizar que los productos cumplan con las normativas de productos sanitarios (Clase III) y cosméticos .
• Fomentar un enfoque colaborativo dentro de un equipo pequeño, contribuyendo a diversas áreas del negocio según sea necesario.

Requisitos :

• Se valora experiencia previa en regulatory affairs dentro del sector dermocosmético o productos sanitarios , pero no es imprescindible. Se valora especialmente la motivación para aprender y desarrollarse dentro del área.
• Conocimiento básico de los marcos regulatorios en cosméticos y productos sanitarios.
• Familiaridad con principios y estándares de QA (ISO 13485, ISO 22716, etc.)
• Excelentes habilidades de comunicación y capacidad para trabajar en equipo.
• Actitud flexible, mente abierta y disposición para asumir nuevos retos.

Condiciones :

• Lunes a viernes, de 8 : 00 a 17 : 00 horas (1 hora para comer).
• Trabajo presencial.

#somosRSC

Randstad promueve la equidad de oportunidades laborales a través de equipos diversos e inclusivos. Por ello, en nuestros procesos, garantizamos la inserción de todas las personas independientemente de su condición personal, género, orientación sexual, etnia, cultura, edad, religión o discapacidad.

#compromisoNetZero

Randstad fomenta la reducción de su impacto medioambiental para hacer de su entorno un lugar mejor para todas las personas. Nuestro compromiso con la iniciativa Science Based Targets (SBTi), cuyos objetivos están basados en la ciencia, promueven la ambición de Randstad de ser Net Zero en 2050.