IVDR-Driven IVD Validation Specialist

SPINREACT; Sant Esteve d'en Bas; Hybrid; EUR 48,000 - 64,000; Full time

Benefits offered by this job

Horario flexible

1 día teletrabajo a la semana

Ayuda comedor

Entorno natural en Vall d’en Bas

Planes de carrera

Job summary

Spinreact busca incorporar un especialista en Validación en su sede de Sant Esteve d’en Bas. Reportarás al Manager de I+D y colaborarás en la generación de datos experimentales y la documentación requerida por IVDR.

Diseñarás estudios de rendimiento, colaborarás en auditorías y serás referente técnico para QA&RA y clientes. Se valora experiencia en IVD y conocimiento de IVDR, con capacidad de gestionar múltiples proyectos en un entorno regulado.

Qualifications

• Grado en Biología, Química, Ciencias de la Salud, Biotecnología o afines.
• Experiencia en validación y verificación experimental.
• Conocimiento de la normativa IVDR (EU 2017/746) es valorable.
• Capacidad para interpretar datos y redactar documentación técnica.

Responsibilities

• Diseñar y ejecutar estudios para obtener evidencias técnicas de productos Spinreact.
• Elaborar y mantener la documentación técnica y de rendimiento.
• Colaborar en auditorías y certificaciones ante organismos notificados (TÜV).
• Ser referente técnico para QA&RA y atención a clientes.
• Participar en proyectos de mejora continua y cumplimiento normativo.

Skills

Análisis detallado

Comunicación

Trabajo en equipo

Inglés B2

Gestión de proyectos

Education

Biología/Química/Ciencias de la Salud/Biotecnología

Job description

Spinreact busca incorporar un especialista en Validación en su sede de Sant Esteve d’en Bas. Reportarás al Manager de I+D y colaborarás en la generación de datos experimentales y la documentación requerida por IVDR.

Diseñarás estudios de rendimiento, colaborarás en auditorías y serás referente técnico para QA&RA y clientes. Se valora experiencia en IVD y conocimiento de IVDR, con capacidad de gestionar múltiples proyectos en un entorno regulado.