IT Quality & Compliance Expert (Temporary)

Roche Holding AG; Madrid; Presencial; EUR 42.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Roche Holding AG en Espagne recherche un spécialiste Assurance Qualité et Conformité pour transformer la conformité IT en moteur d'agilité. Vous jouerez un rôle clé dans Roche Digital Technologies, en veillant à la qualité et à la sécurité des projets informatiques.

Avec au moins 2 ans d'expérience en IT QA et une expertise en CSV, Data Integrity et GDPR, vous contribuerez à la mise en place de cadres et SOPs, accompagnerez les équipes en mode SAFe et soutiendrez les audits.

Formación

• 2+ années en IT Quality Assurance (Validation Lead, Quality Management, Auditing), idéalement en pharma/santé.
• Expertise réglementaire CSV, Data Integrity, ICFR et GDPR.
• Expérience Agile/Scrum/SAFe et adaptation de la conformité au Cloud, RPA et ML.
• Esprit méthodique, automation basée sur les données, et capacité à influencer des équipes globales.
• Anglais courant à l'oral et à l'écrit; mobilité occasionnelle.

Responsabilidades

• Conseil IT Compliance Agile : guider sur CSV, GDPR, Data Integrity, ICFR pour les équipes projets et systèmes.
• Surveillance qualité et risques : validation et évaluations de risques des systèmes informatiques.
• Élaboration du cadre qualité futur : SOPs, check-lists et garde-fous pour le système Qualité Informatique.
• Audits et Contrôle : co-audit des processus IT internes/externes et définition des contrôles.
• Formation et amélioration continue : former les équipes à Built-In IT Compliance et intégrité des données.

Conocimientos

IT QA

Validation Lead

Quality Management

Auditing

English Proficiency

Herramientas

SOC 1/2

CISA

Lean Six Sigma

Descripción del empleo

Chez Roche, vous pouvez être vous-même et être apprécié pour les qualités uniques que vous apportez. Notre culture encourage l'expression personnelle, le dialogue ouvert et les connexions authentiques, où vous êtes valorisé, accepté et respecté pour ce que vous êtes, vous permettant de prospérer tant personnellement que professionnellement. Voici comment nous visons à prévenir, arrêter et guérir les maladies et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Rejoignez Roche, où chaque voix compte.

La position

Are you ready to reshape IT compliance into an agile business enabler? As an RDT Quality Assurance & Compliance Specialist, you won't be a gatekeeper; you will be a Catalyst within Roche Digital Technologies.

Our mission is to empower IT teams to deliver quality efficiently, right the first time. You will apply smart regulatory guardrails to cutting-edge technologies—including Cloud Computing, Machine Learning, RPA, DevOps, and SAFe.

If you thrive on transforming compliance into an automated, data-driven framework, join us!

Your Main Responsibilities

• Agile IT Compliance Consultancy: Provide expert guidance on CSV, GDPR, Data Integrity, and ICFR for dynamic project and system delivery teams.

• Quality & Risk Oversight: Oversee validation, qualification, and system risk assessments across assigned Informatics systems.

• Future Quality Framework: Co-create SOPs, checklists, and guardrails for our Informatics Quality Management System, keeping it aligned with evolving external standards.

• Audits & Control: Co-audit internal/external IT processes, conduct periodic system reviews, and define control specifications based on global policies.

• Coaching & Continuous Improvement: Train delivery teams on Built-In IT Compliance and data integrity, fostering a culture of quality ownership.

Who You Are (The skills you need)

• Experience: 2+ years in IT Quality Assurance (Validation Lead, Quality Management, Auditing), preferably in pharma/healthcare.

• Regulatory Expertise: Strong knowledge of CSV, Data Integrity, ICFR, and GDPR.

• Agile & Tech Savvy: Proven experience in SCRUM/SAFe and adapting compliance to Cloud, RPA, and Machine Learning.

• Mindset & Skills: Systematic thinker, skilled in data-driven automation, and adept at influencing diverse, global virtual teams.

• Languages: Excellent English communication skills. Willingness for occasional travel.

• Bonus Points: Experience in SOC 1/2 reporting, CISA, or Lean Six Sigma certifications.

What is here for You?

• Impact & Innovation: Reframe compliance as a driver for digital transformation alongside state-of-the-art tech.

• Global Exposure: Connect and grow within a multicultural, global network.

Diversity and inclusion are vital to our success. We warmly encourage candidates with disabilities to apply, offering dedicated benefits, tailored support, and an inclusive workplace where you can truly thrive.

Qui nous sommes

Un avenir plus sain nous pousse à innover. Ensemble, plus de 100 000 employés à travers le monde sont dédiés à faire progresser la science et à garantir à chacun l'accès aux soins de santé aujourd'hui et pour les générations à venir. Nos efforts aboutissent à plus de 26 millions de personnes traitées avec nos médicaments et plus de 30 milliards de tests réalisés avec nos produits de Diagnostique. Nous nous encourageons mutuellement à explorer de nouvelles possibilités, à favoriser la créativité et à conserver nos grandes ambitions, afin de fournir des solutions de santé qui changent des vies et ont un impact mondial.

Construisons ensemble un avenir plus sain.

Roche est un employeur offrant l'équité en matière d'emploi.