Ingeniero de Reclamaciones y CAPA – MDR/ISO 13485

SEDECAL; Madrid; On-site; EUR 45,000 - 65,000; Full time

Job summary

SEDECAL busca un profesional para gestionar técnicamente las reclamaciones de equipos médicos, asegurando la trazabilidad, investigación de causa y conexión con CAPA, PMS y PSUR. Se requiere ingeniería en mecánica, electrónica, industrial o telecomunicaciones con especialidad en electrónica o equipos médicos.

La función implica interacción con clientes y equipos internos, gestión de bases de datos y participación en auditorías, con enfoque en cumplimiento normativo MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.

Qualifications

• Ingenierías en áreas técnica equivalente requeridas.
• Especialidad o experiencia en electrónica, equipos médicos o proyectos de telecomunicaciones.
• Formación orientada a gestión de producto sanitario y calidad.

Responsibilities

• Gestión integral de reclamaciones y documentación.
• Investigación técnica y análisis de causa raíz.
• Gestión y seguimiento de CAPA y acciones correctivas.
• Reporting de reclamaciones, CAPA y tendencias a internos y externos.
• Soporte a PMS, PSUR y vigilancia postcomercialización.
• Comunicación técnica con clientes y equipos internos.
• Mantenimiento de bases de datos y registros.
• Participación en auditorías e inspecciones.
• Mejora continua de procesos de reclamaciones.

Education

Ingeniería Mecánica

Ingeniería Electrónica

Ingeniería Industrial

Ingeniería de Telecomunicaciones (especialidad electrónica)

Job description

SEDECAL busca un profesional para gestionar técnicamente las reclamaciones de equipos médicos, asegurando la trazabilidad, investigación de causa y conexión con CAPA, PMS y PSUR. Se requiere ingeniería en mecánica, electrónica, industrial o telecomunicaciones con especialidad en electrónica o equipos médicos.

La función implica interacción con clientes y equipos internos, gestión de bases de datos y participación en auditorías, con enfoque en cumplimiento normativo MDR, FDA/MDSAP e ISO 13485.