Ingeniero de Garantía de Calidad

Eli Lilly and Company; Alcobendas; On-site; EUR 42,000 - 65,000; Full time

Job summary

Eli Lilly and Company, ubicada en España, busca un profesional de calidad para asegurar que los sistemas relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionen conforme a estándares de calidad y GMP. Participar en la validación y cualificación de equipos y procesos de empaque, y colaborar con Mantenimiento e Ingeniería para lograr excelencia operativa.

El rol implica controlar la documentación GMP, gestionar auditorías sanitarias y asegurar el cumplimiento de

Qualifications

• Ingeniería preferiblemente Química o Industrial.
• Conocimiento de normas de correcta fabricación (GMP) y calidad en industria farmacéutica.

Responsibilities

• Asegurar que los sistemas de calidad se gestionan según estándares.
• Mantener validados instalaciones, servicios, equipos y laboratorio de control de calidad.
• Participar en controles de cambio y revisiones periódicas para mantenimiento de cualificación.
• Proporcionar asesoría técnica y de calidad a Mantenimiento e Ingeniería.
• Realizar monitorización y evaluación de servicios y desviaciones.
• Aprobar documentos GMP y participar en auditorías sanitarias.

Skills

Trabajo en equipo

Orientación al cliente

Comunicación oral/escrita

Toma de decisiones

Organización

Conocimiento GMP

Calidad

Software ofimático

Sistemas industriales/Control deProces

Education

Ingeniería Química o Industrial

Job description

• Asegurar que los sistemas de calidad directamente relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
• Asegurar que las instalaciones, servicios, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad con y sin automatización y sistemas de control distribuido se mantienen validados durante todo su ciclo de vida participando en los procesos de monitorización, revisiones periódicas y cambios en los mismos.
• Colaborar en el mantenimiento del estado de validación/cualificación de equipos y de los procesos de empaquetado, bien a través de los controles de cambio que se produzcan o mediante las actividades de seguimiento establecidas en la estrategia de revisiones periódicas.
• Participar en los equipos de gestión de proyectos y en las validaciones/cualificaciones de los mismos para asegurar que se realicen de acuerdo con los requerimientos establecidos por la Corporación para instalaciones, equipos y servicios.
• Aprobar las revisiones periódicas o informes de monitorización del estado de cualificación de los equipos, instalaciones y servicios para garantizar su mejora continua.
• Proporcionar consejo técnico y de calidad a las áreas de Mantenimiento e Ingeniería para conseguir mejora continua y asegurar excelencia funcional.
• Asegurar que se realizan y documentan adecuadamente los mantenimientos preventivos y correctivos para garantizar la estabilidad del programa de mantenimiento.
• Realizar la monitorización de los servicios para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y realizar las evaluaciones periódicas de los mismos, así como la investigación de las desviaciones que se generen en dichos servicios.
• Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificaciones, informes, etc.
• Participar en las auditorías realizadas por las Autoridades Sanitarias, la Corporación o Terceros cuando sea aplicable.

At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work- but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us.

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

• Asegurar que los sistemas de calidad directamente relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
• Asegurar que las instalaciones, servicios, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad con y sin automatización y sistemas de control distribuido se mantienen validados durante todo su ciclo de vida participando en los procesos de monitorización, revisiones periódicas y cambios en los mismos.
• Colaborar en el mantenimiento del estado de validación/cualificación de equipos y de los procesos de empaquetado, bien a través de los controles de cambio que se produzcan o mediante las actividades de seguimiento establecidas en la estrategia de revisiones periódicas.
• Participar en los equipos de gestión de proyectos y en las validaciones/cualificaciones de los mismos para asegurar que se realicen de acuerdo con los requerimientos establecidos por la Corporación para instalaciones, equipos y servicios.
• Aprobar las revisiones periódicas o informes de monitorización del estado de cualificación de los equipos, instalaciones y servicios para garantizar su mejora continua.
• Proporcionar consejo técnico y de calidad a las áreas de Mantenimiento e Ingeniería para conseguir mejora continua y asegurar excelencia funcional.
• Asegurar que se realizan y documentan adecuadamente los mantenimientos preventivos y correctivos para garantizar la estabilidad del programa de mantenimiento.
• Realizar la monitorización de los servicios para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y realizar las evaluaciones periódicas de los mismos, así como la investigación de las desviaciones que se generen en dichos servicios.
• Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificaciones, informes, etc.
• Participar en las auditorías realizadas por las Autoridades Sanitarias, la Corporación o Terceros cuando sea aplicable.

REQUERIMIENTOS DE FORMACIÓN

Ingeniería preferiblemente Química o Industrial

REQUERIMIENTOS DE EXPERIENCIA

Experiencia mínima de 4 años en áreas de manufacturing y calidad en industria altamente regulada.

Se valorará positivamente experiencia en industria farmaceutica así como experiencia en procesos de cualificación y validación

REQUERIMIENTOS DE IDIOMA

Inglés fluído - hablado y escrito

HABILIDADES PERSONALES

• Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita.
• Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos, personas muy organizadas y detallistas.
• Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica, así como mantenerse informado de las nuevas tendencias en instalaciones y servicios y su aplicación en la Industria Farmacéutica.
• Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

Actual compensation will depend on a candidate’s education, experience, skills, and geographic location. The anticipated wage for this position is
$ - $

Full-time equivalent employees may also be eligible for a company bonus (depending, in part, on company and individual performance). In addition, Lilly offers a comprehensive benefit program to eligible employees, including eligibility to participate in a pension plan; vacation benefits; eligibility for healthcare benefits; flexible benefits (if applicable) life insurance and death benefits; certain time off and leave of absence benefits; and well-being benefits (e.g., employee assistance program, fitness benefits, and employee clubs and activities). Lilly reserves the right to amend, modify, or terminate its compensation and benefit programs in its sole discretion and Lilly’s compensation practices and guidelines will apply regarding the details of any promotion or transfer of Lilly employees.

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