Ingeniero de Garantía de Calidad

254 Lilly S.A.U; Alcobendas; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Beneficios de salud

Plan de pensiones

Vacaciones y días libres

Beneficios flexibles

Job summary

Lilly S.A.U. busca un profesional para asegurar que los sistemas de calidad relacionados con instalaciones, mantenimiento y equipos se gestionen conforme a GMP y estándares de calidad. Se valorará experiencia en procesos de cualificación y validación en la industria farmacéutica.

Ofrecemos rol de tiempo completo en un entorno regulado y con enfoque en mejora continua. Se requieren ingeniería química o industrial y dominio de inglés.

Qualifications

• Ingeniería preferiblemente Química o Industrial.
• Inglés fluido requerido.
• Experiencia en industria farmacéutica y/o áreas de manufacturing y calidad.
• Conocimiento de normas GMP y control de calidad en instalaciones y equipos.

Responsibilities

• Asegurar que los sistemas de calidad relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionen de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
• Mantener validados instalaciones, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad durante todo su ciclo de vida, participando en monitorización, revisiones y cambios.
• Colaborar en el mantenimiento del estado de cualificación de equipos y procesos de empaquetado a través de controles de cambio y revisiones periódicas.
• Participar en equipos de gestión de proyectos y validaciones para asegurar el cumplimiento de requisitos de la Corporación.
• Aprobar revisiones o informes de monitorización para garantizar mejora continua.
• Proporcionar consejo técnico y de calidad a Mantenimiento e Ingeniería para lograr mejora y excelencia.
• Asegurar mantenimientos preventivos y correctivos documentados para la estabilidad del programa.
• Monitorear servicios y evaluar desviaciones conforme a especificaciones y GMP.
• Aprobar documentos GMP de la planta y participar en auditorías de autoridades sanitarias o terceros.

Skills

Trabajo en equipo

Orientación al cliente

Toma de decisiones

Buena comunicación oral y escrita

Organización y detalle

Education

Ingeniería Química o Industrial

Tools

Ofimática (Word/Excel)

Job description

At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work - but it's work worth doing. If you're driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us.

DESCRIPCIÓN DEL PUESTO

• Asegurar que los sistemas de calidad directamente relacionados con instalaciones, servicios, mantenimiento y equipos se gestionan de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
• Asegurar que las instalaciones, servicios, equipos de fábrica y del Laboratorio de Control de Calidad con y sin automatización y sistemas de control distribuido se mantienen validados durante todo su ciclo de vida participando en los procesos de monitorización, revisiones periódicas y cambios en los mismos.
• Colaborar en el mantenimiento del estado de validación/cualificación de equipos y de los procesos de empaquetado, bien a través de los controles de cambio que se produzcan o mediante las actividades de seguimiento establecidas en la estrategia de revisiones periódicas.
• Participar en los equipos de gestión de proyectos y en las validaciones/cualificaciones de los mismos para asegurar que se realicen de acuerdo con los requerimientos establecidos por la Corporación para instalaciones, equipos y servicios.
• Aprobar las revisiones periódicas o informes de monitorización del estado de cualificación de los equipos, instalaciones y servicios para garantizar su mejora continua.
• Proporcionar consejo técnico y de calidad a las áreas de Mantenimiento e Ingeniería para conseguir mejora continua y asegurar excelencia funcional.
• Asegurar que se realizan y documentan adecuadamente los mantenimientos preventivos y correctivos para garantizar la estabilidad del programa de mantenimiento.
• Realizar la monitorización de los servicios para asegurar el cumplimiento de las especificaciones y realizar las evaluaciones periódicas de los mismos, así como la investigación de las desviaciones que se generen en dichos servicios.
• Aprobar los documentos GMP de la planta para asegurar que cumplen con los estándares predeterminados, por ejemplo: procedimientos, especificaciones, validaciones, protocolos de cualificaciones, informes, etc.
• Participar en las auditorías realizadas por las Autoridades Sanitarias, la Corporación o Terceros cuando sea aplicable.

REQUERIMIENTOS DE FORMACIÓN

Ingeniería preferiblemente Química o Industrial

REQUERIMIENTOS DE EXPERIENCIA

• Experiencia mínima de 4 años en áreas de manufacturing y calidad en industria altamente regulada.
• Se valorará positivamente experiencia en industria farmaceutica así como experiencia en procesos de cualificación y validación.

REQUERIMIENTOS DE IDIOMA

Inglés fluído - hablado y escrito

HABILIDADES PERSONALES

• Habilidades interpersonales: trabajo en equipo, orientación al cliente (interno/externo), toma de decisiones, buena comunicación oral y escrita.
• Habilidades organizativas: cualidades para priorizar objetivos, personas muy organizadas y detallistas.
• Habilidades técnicas: conocimiento en las normas de correcta fabricación, en conceptos de calidad y en su aplicación en la industria farmacéutica, así como mantenerse informado de las nuevas tendencias en instalaciones y servicios y su aplicación en la Industria Farmacéutica.
• Manejo de herramientas informáticas: conocimientos de software ofimático de uso común a nivel usuario, así como conocimiento de los sistemas informáticos que controlan los procesos de negocio.

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

Actual compensation will depend on a candidate's education, experience, skills, and geographic location. The anticipated wage for this position is $ - $ Full-time equivalent employees may also be eligible for a company bonus (depending, in part, on company and individual performance). In addition, Lilly offers a comprehensive benefit program to eligible employees, including eligibility to participate in a pension plan; vacation benefits; eligibility for healthcare benefits; flexible benefits (if applicable) life insurance and death benefits; certain time off and leave of absence benefits; and well-being benefits (e.g., employee assistance program, fitness benefits, and employee clubs and activities).

Lilly reserves the right to amend, modify, or terminate its compensation and benefit programs in its sole discretion and Lilly's compensation practices and guidelines will apply regarding the details of any promotion or transfer of Lilly employees.

How do we do this? We continue to look for ways to include, innovate, accelerate and deliver while maintaining integrity, excellence and respect for people. We hope that you seek to join us on our journey as we create medicine and deliver improved outcomes for patients across the globe!