INGENIERO CALIDAD CLIENTES

iVascular; Madrid; Presencial; EUR 50.000 - 70.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa de dispositivos médicos está en búsqueda de un/a Ingeniero/a de Calidad en Madrid. El candidato ideal tendrá más de 5 años de experiencia en posiciones similares, conocimiento en normas como ISO 13485 y un alto nivel de inglés. Se ofrece un contrato indefinido, salario competitivo y beneficios atractivos en un ambiente dinámico.

Servicios

Desarrollo profesional y personal

Horario flexible

Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería)

Formación

• Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.
• Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos.
• Nivel alto en Inglés escrito y hablado.

Responsabilidades

• Garantizar que la seguridad y la calidad de los productos cumplen los requisitos.
• Evaluar, desarrollar e implementar medidas de calidad preventiva.
• Liderar investigaciones y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).
• Participar en AMFEs de proceso y revisiones de diseño.
• Colaborar en la implementación del sistema de calidad.

Conocimientos

ISO 13485

MDR

MDSAP

21CFR

Inglés alto

Capacidad analítica

Proactividad

Resolutiva

Rigor

Organización

Educación

Licenciatura o Ingeniería

Descripción del empleo

En

iVascular

nos dedicamos al diseño, fabricación, producción y comercialización de dispositivos médicos para el tratamiento de enfermedades cardio, neuro y endovasculares.

Somos una empresa nacional en fase de crecimiento y expansión internacional, con filiales ya constituidas en Europa, América Latina, Canadá y China; y con un equipo de más de 550 empleados, cubriendo todo el proceso de fabricación mediante la integración vertical.

Nos encontramos en búsqueda de un / a

INGENIERO / A de CALIDAD

para incorporarse al equipo de Calidad en nuestras plantas localizadas en

Sant Vicenç dels Horts (Barcelona).

Tu principal objetivo será garantizar que la seguridad y la calidad de nuestros productos cumplen los requisitos y estándares de calidad antes de ser liberados al mercado. Para ello evaluarás, desarrollarás e implementarás medidas de calidad preventiva, controles en proceso, robustecimiento de los procesos y de las materias primas. Como parte fundamental también monitorizarás y analizarás las incidencias y datos de producción y campo para identificar y resolver problemas de la manera más ágil y efectiva.

Gestión de problemas de calidad de producto y no conformidades :

Asegurar su tratamiento según los requerimientos, liderar investigaciones, identificar causas raíz y definir acciones correctivas y preventivas (CAPA).

Análisis de riesgos :

Participar en AMFEs de proceso, revisiones de diseño y evaluación de riesgos asociados a no conformidades.

Planes de calidad :

Garantizar la correcta implementación de los planes de calidad de producto, parámetros de proceso y materia prima.

Sistema de calidad :

Colaborar en la implementación efectiva del sistema, auditorías internas, control documental, trazabilidad y cumplimiento regulatorio.

Tendrás relación interna con todos los departamentos así como externamente con autoridades sanitarias, organismos oficiales, entidades certificadoras, proveedores y clientes.

Formación universitaria de Licenciatura o Ingeniería.

Formación y experiencia en ISO 13485, MDR, MDSAP y 21CFR.

Experiencia de más de 5 años en posición similar, preferible en industria de dispositivos médicos, productos sanitarios, automóvil, metalúrgico o mecánico-electrónico como ingeniero de I+D, calidad o producción.

Nivel alto Inglés escrito y hablado.

Persona con capacidad analítica, proactiva, resolutiva, rigurosa y organizada, con facilidad para la comunicación y para las relaciones sociales y una alta capacidad de liderazgo.

Contrato Indefinido y estable en un proyecto con un alto impacto a nivel global y en pleno proceso de expansión internacional.

Desarrollo profesional y personal en un ambiente joven y dinámico.

Salario competitivo en base a la experiencia y un atractivo paquete de beneficios.

Horario flexible para la conciliación personal / familiar.

Retribución flexible (tickets restaurante, transporte y guardería).