Especialista en Operaciones GMP y Proyectos

Caraway Therapeutics, Inc.; Madrid; On-site; EUR 42,000 - 60,000; Full time

Job summary

Caraway Therapeutics, Inc. busca un Especialista BTS para unirse al equipo de Salamanca. La persona seleccionada llevará a cabo proyectos con alta autonomía, gestionará validaciones, cualificaciones y mantenimiento, y prestará asistencia técnica a la planta de Salamanca.

Se valorará experiencia en entorno GMP, redacción de informes y cooperación con equipos internacionales. Se requieren habilidades en comunicación y trabajo en equipo, con disponibilidad para viajar según necesidad.

Qualifications

• Experiencia en industria farmacéutica o entornos productivos equivalentes.
• Capacidad de toma de decisiones, análisis y resolución de problemas de manera autónoma.
• Conocimiento de Normas de Correcta Fabricación (NCF).
• Disponibilidad para trabajar en horarios de tarde y/o fines de semana según necesidades.

Responsibilities

• Gestión end-to-end de proyectos con alta autonomía.
• Gestión de las áreas de trabajo relacionadas con validaciones, cualificaciones y mantenimiento.
• Proveer asistencia técnica a los departamentos de la planta en Salamanca.
• Redacción y revisión de informes técnicos.
• Redacción y revisión de procedimientos GMP.
• Gestión de cambios y ejecución de tareas.
• Gestión de eventos y CAPAs.
• Gestión de los activos del Departamento.
• Realización de estudios en laboratorio, fabricación y/o administrativos.
• Trabajar con BTS para identificar y eliminar riesgos en Salamanca.
• Apoyar necesidades para cumplir objetivos del departamento y de la planta Salamanca y organizaciones globales.

Skills

Adaptabilidad

cGMP Compliance

EHS Management

Equipment Set Up

Lean Manufacturing Tools

Process Monitoring

Process Troubleshooting

Regulatory Compliance

Teamwork

Training and Development

Visual Management

Education

Formación universitaria en ciencias de la vida

Tools

SAP

Job description

Caraway Therapeutics, Inc. busca un Especialista BTS para unirse al equipo de Salamanca. La persona seleccionada llevará a cabo proyectos con alta autonomía, gestionará validaciones, cualificaciones y mantenimiento, y prestará asistencia técnica a la planta de Salamanca.

Se valorará experiencia en entorno GMP, redacción de informes y cooperación con equipos internacionales. Se requieren habilidades en comunicación y trabajo en equipo, con disponibilidad para viajar según necesidad.